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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
近日,应瑞松科技集团旗下广州瑞松威尔斯通智能装备有限公司(以下简称瑞松)的委托要求,通标标准技术服务有限公司(以下简称SGS)工业服务部协助瑞松顺利通过欧盟CE认证,助力瑞松进军欧洲市场。
图1:机器人式搅拌摩擦焊系统通过欧盟CE认证现场
图2:机器人式搅拌摩擦焊系统通过欧盟CE认证现场随着工业设备的使用场景增加,机器人设备被不断普及到新能源、汽车、航空航天、轨道交通、船舶及5G通讯等领域。全球疫情冲击下,海外买家释放巨额设备采购需求,国内设备市场空间快速扩大,中国企业布局欧洲市场已经成为必然趋势。国内供应商为能顺利进入海外市场,需要满足海外国家的法规和标准要求,这成为国内设备企业布局海外市场面临的首场挑战。多年来,SGS工业服务一直致力于为工业设备提供产品认证服务,帮助企业提升产品质量,加速入市。此次瑞松自主研发的机器人搅拌摩擦焊系统通过CE认证,在轻量化材料智能制造产业发展具有重大的里程碑意义。项目启动后,双方立即组建认证团队,SGS专家组到项目现场进行标准宣贯和培训,指导工程师按标准要求完善相关设计,使设备在设计阶段满足欧标认证要求,为项目进度和样机符合性保驾护航。当生产设备自动化程度越高、设备种类越多、协作工作越频繁,一旦发生事故,更容易对人身、设备和环境造成严重危害。CE认证就是首当其冲的防火墙,能够有效降低设备对人、物、环境所带来的危害风险。经过双方团队全身心投入的努力下,设备顺利通过欧盟CE认证,获得了设备通往欧盟市场的“通行证”。SGS期待与瑞松在未来有更多的合作,继续强强联手,合作共赢。广州瑞松威尔斯通智能装备有限公司作为瑞松科技集团与德国IBG集团共同投资成立的机器人智能装备企业,瑞松威尔斯通结合了双方在市场、技术和人才等方面的优势,致力打造轻量化材料智能制造的世界标杆,引领轻量化材料智能制造产业发展。通过开发全球领先的机器人式搅拌摩擦焊,机床式搅拌摩擦焊,搅拌摩擦焊产线集成等产品及服务,为全球客户提供智能化数字化焊接、产线集成及相关领域先进制造解决方案。SGS工业服务SGS工业服务拥有专业的机械安全以及功能安全团队,在锂电设备、工程机械、激光机械、包装机械、食品机械、印刷机械、纺织机械等众多机械设备领域,为企业提供专业快捷的本地化的服务,可以从培训引入到设计剖析,从风险建立和解决,到样机评估和测试环节制定完整的项目计划,帮助企业顺利达到相关指令要求,助力企业进入国际市场。依托于强大的SGS全球功能安全能力中心SGS-TÜV GCC,SGS中国拥有第三方咨询机构中规模庞大的认证团队,技术团队均经过了国际公认的SGS-TÜV工程师认证,可以提供涵盖机械安全、电气安全、电磁兼容以及防爆安全进行全方位认证服务。依据欧洲法律法规,对生产设备涉及指令有:
未来,SGS将持续在工业领域提供一流的服务,不断发展优势,持续提供给工业领域制造和使用商强而有力的质量信心保证!更多合作案例:SGS与深圳光大激光签署锂电池生产线整线CE认证合同
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