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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
ISO/IEC27002:2022已于2022年2月15日发布,为使ISO/IEC27001的附录A与ISO/IEC27002:2022一致,ISO/IEC27001新版即将发布。ISO/IEC FDIS27001(终版草案稿)已于近日发布,并发给所有ISO成员机构进行投票,投票将于2022年9月22日结束。新版标准预计在2022年10月对外公布,相关企业需引起重视。
以下是SGS信息安全领域大咖为大家带来ISO/IEC FDIS27001与ISO/IEC27001:2013全面对比解析。1、标题的变化1.1 FDIS版的标题改为《信息安全、网络安全和隐私保护—信息安全管理体系—要求》。它与ISO/IEC27002:2022的标题《信息安全、网络安全和隐私保护—信息安全控制》一致。2、条款编号的变化2.1 在ISO/IEC FDIS27001中引入了新的子条款。新的子条款的引入进一步协调了与其他管理体系标准的文件结构,如ISO9001:2015、ISO22301:2019
2.2 两个子条款的顺序是互换的。尽管如此,各分项中的要求没有变化。3、新文本的变化3.1 在ISO/IEC FDIS27001中引入了新的文本。虽然增加了新的文本,并重新安排了一些文本,但它们只是澄清了要求,并没有给标准增加新的要求。
4、附录A的变化附录A的标题改为 "信息安全控制措施参考"。另外,控制措施也进行了修订,用来与ISO/IEC27002:2022保持一致。然而,与2013年版本的情况一样,只有控制的描述来自于ISO/IEC27002:2022。ISO/IEC27002:2022中的其他元素,如控制的目的和属性,并没有包括在ISO/IEC FDIS27001附录A中。实施ISO/IEC27001的组织应参考该指导标准,以更好地理解信息安全控制。
5、其他变化
6、总结正如预期的那样,附录A被修订为与ISO/IEC27002:2022中的信息安全控制相一致,这也是ISO/IEC FDIS27001最重要的变化。条款4-10的变化是编辑上的小改动,以进一步与其他管理系统标准的结构保持一致。为顺利过渡到新版本,已经通过ISO/IEC27001:2013认证的组织需要引起重视,根据新的子条款和修改后的要求修订内部政策,并根据ISO/IEC FDIS27001附录A修订风险评估结果和风险处置计划。截至发稿前,过渡期内的转换计划尚未发布,SGS会随时关注该标准相关动态,第一时间为大家带来最新资讯。欢迎关注我们的微信公众号或添加客服了解更多详细信息。
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