践行国际标准 提高诊疗质量 甘肃妇幼生殖医学中心通过ISO9001年度审核

为加强全面质量管理，提高医疗服务质量，甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）生殖医学中心，携手SGS率先成为甘肃省首家运行ISO9001:2015质量管理体系的生殖中心。其质量管理体系经过两年的有效运行，辅助生殖技术的成功率得到大幅提高，临床妊娠率由2020年的55%左右显著提升至2022年的70%左右，位居全国前列。

在就医体验方面，甘肃妇幼生殖医学中心团队坚持“以患者为中心”的理念，重视患者的就医体验感，积极改善就医环境，推出一系列措施为患者节省就医时间及成本，使看病诊疗更精准、更便捷有效，极大地方便了患者，全方位有效提升了患者满意度。

全面质量管理最初用于临床检测实验室，近20年来才被逐步引入ART（辅助生殖技术，assisted reproductive technology）中心质量管理过程。2004年，欧盟明确要求所有从事人体精子、胚胎相关工作的机构必须具有自己的质量管理体系，以对其实验室环境、实验方法、工作人员职责等进行质量管理。建立一个强有力的质量管理体系，是维护稳定安全的辅助生殖过程、获得理想妊娠结局的基础，是改善ART成功率、降低出生缺陷风险、提高出生人口素质的有力保障。

ISO9001系列标准是指由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准，是目前国际上公认的标准化质量标准，广泛应用于医疗服务等行业。

甘肃妇幼生殖医学中心自2020年获得ISO9001:2015质量管理体系认证后，制定了“高质高效，安全规范”的质量方针。2021年9月经过严格评审，已顺利通过ISO 9001质量管理体系第一次年度监审，2022年10月，再次迎来SGS审核专家团，开展第二次年度监审工作。

生殖医学中心主任倪亚莉女士在ISO9001质量管理体系第二次年度监审中，从医院的政策和要求、内部审核问题及其处理情况、风险和机遇的应对情况、中心质量目标完成情况等多方面汇报了近1年的中心运行情况，展示了运用ISO 9001质量管理方法进行各项工作质控和质量持续改进后，取得的骄人成绩。

SGS审核专家团对生殖医学中心的临床、护理、实验室、中心管理四个维度进行了现场审查和流程梳理指导。经过ISO9001一系列严格的审查程序，专家们高度肯定了生殖医学中心的质量管理及控制工作与 ISO9001 质量管理体系的有效融合，实现了中心精细化、系统化、标准化、科学化管理模式。一致认为中心ISO9001:2015 的质量管理体系运行有效，符合标准要求，顺利通过第二次现场年度监审。

甘肃妇幼生殖医学中心成立于2002年，是国家卫健委较早批准的能够开展所有“人类辅助生殖技术及其衍生技术”的医疗机构，具备完整的不孕不育、生殖医学技术服务体系。通过在全省率先开展ISO9001:2015的质量管理体系运行，对内建立了有责、有序、有效、高效的质量管理体系，对外提升了患者满意度。

质量管理没有终点，只有起点。未来，甘肃妇幼生殖医学中心将携手SGS以ISO9001为起点，不仅在医疗技术上勇于创新、精益求精，更在管理上不断完善，推崇全员参与的全流程技术管理和质量控制理念，持续优化医疗服务，助推医院高质量发展。