近日,广东省医疗器械管理学会联合SGS在广州成功举办“医疗器械网络安全”专题培训, SGS网络安全资深专家受邀对最新的医疗器械网络安全法规进行解读和要点梳理,并结合典型案例研究分析具体测试方法,为参会的上百名医疗器械企业代表讲解各国监管要求和规避潜在的网络安全风险,为业内企业提供优质的应对思路及方案。
近年来,随着我国居民医疗保健意识的增强,医疗器械产业蓬勃发展,网络安全风险评估作为贯穿医疗器械产品整个生命周期不可或缺的关键环节,备受行业供应链上下游企业的关注。培训会议中,SGS Brightsight中国区BD Director王昶先生分析解读了全球主要地区在医疗器械领域的网络安全相关法规和标准,SGS Brightsight网络安全实验室技术专家詹鹏翼先生为参会企业介绍网络安全的常见测试方法,以及SGS网络安全技术经理黄绍华先生发表主题演讲《FDA网络安全要求解析》,讲师们结合理论要求与测试案例分析向大家输出满满干货,吸引了众多参会企业代表的关注与讨论。
作为检测领域的百年领先企业, SGS在复杂的医疗器械市场上为整个供应链的客户提供专业化服务,以帮助企业将产品成功投放市场并快速、准确的送到用户面前。SGS在中国已建立了完善的医疗器械实验室,相继获得了CNAS、CMA、CBTL、NVLAP、A2LA、GAC、ASCA等认可资质。我们为制造商和其供应商提供医疗器械测试、认证、审核、注册和培训一站式解决方案。医疗器械产品测试服务覆盖安规测试、电磁兼容(EMC)测试、可用性测试、性能测试、无线测试、网络安全测试、电池测试、生物相容性测试、微生物测试等,提供更方便的一站式测试服务。医疗器械产品认证服务包括全球互认体系CB认证、欧盟CE认证、美国FDA注册、巴西INMETRO认证、北美NRTL认证、非洲CoC(尼日利亚、肯尼亚、阿尔及利亚、布隆迪等)认证、MDSAP认证、ISO 13485体系认证等。
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