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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
近日,国际公认的测试、检验和认证机构SGS为湖南北云科技有限公司(以下简称:北云科技)多源融合高精度定位系列SoC芯片Alice型号产品颁发AEC-Q100认证证书;同时授予北云科技高精度组合导航系列模组M2型号产品AEC-Q104认证证书。北云科技副总工程师王东会博士、SGS中国半导体及可靠性事业部高级经理徐创鸽等双方重要嘉宾出席本次仪式。对于芯片厂商而言,要想成为车企的Tier1供应商并长久立足,需关注由AEC(Automotive Electronics Council) 汽车电子委员会所提出的汽车产业的重要质量管理系统各项规范要求。其中, AEC-Q100标准是基于失效机理的集成电路应力测试鉴定,适用于车用IC芯片的综合可靠性测试认证标准,是汽车芯片产品应用于汽车制造领域的基本门槛。AEC-Q104相较于AEC-Q100而言,主要适用于多芯片模组,AEC-Q104根据其结构性能增加了板级系统的可靠性,为了依据MCM在汽车上实际使用环境为复合式的环境,因此增加顺序试验,验证通过的难度变高。北云科技高精度定位芯片Alice支持全系统全频点卫星信号接收,内置北云科技REAL RTK定位引擎、DIST深耦合组合导航引擎和SAIF高性能复合干扰抑制引擎,SGS对该款芯片的加速环境应力可靠性、加速寿命模拟可靠性、电学参数等进行测试试验,试验结果表明北云科技该款芯片满足车规级可靠性的要求,符合AEC-Q100认证标准。北云科技M2系列高精度定位/组合导航模组基于Alice芯片开发,能在“两个指甲盖大小”的面积下实现与PBOX相当的定位性能,并可以直接融合进入Tier 1等厂商的域控和智驾方案中,从而提升智驾系统的整体集成度。SGS依据车规级多芯片模块可靠性测试标准,凭借多年丰富的认证测试经验,指导供应商深入了解产品的可靠性能,优化生产工艺流程与芯片模块性能,助力北云科技顺利进军汽车供应链市场。本次合作,SGS助力北云科技新一代芯片Alice和高精度定位/组合导航模组P-Module顺利通过AEC-Q系列认证测试,为其产品竞争力跃升新维度提供有力支持,助力其在汽车高精度定位领域,相伴着我国智能汽车行业的领先发展迈向世界前列。SGS布局汽车电子产品领域检测认证多年,现已加入AEC-Q100、Q101、Q102、Q103、Q104、Q200分会参与标准制定工作。凭借专业的技术、丰富的经验、完善的设备和优质的服务,SGS半导体及可靠性实验室现已成为国内专业的测试实验室并得到了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)及众多客户的认可。实验室拥有涵盖环境可靠性测试和失效分析类测试所需的行内知名品牌设备,可为企业提供各类测试服务。SGS半导体及可靠性实验室可完成MIL/GJB/IEC/AEC/JEDEC/IPC等各类广泛应用于大多数国家及行业的测试标准,涵盖并满足各类产品测试需求。同时SGS还致力于为有特殊要求的企业及高端产品提供量身定制的测试方案、技术支持及各类培训服务,为企业产品顺利进驻国内外市场提供高效支持。关于北云科技北云科技提供包括卫星导航、惯性导航、组合导航、视觉融合定位SDK软件包等全系列产品,为汽车主机厂和各类智能载体开发厂商提供兼具性能和成本优势的高精度定位解决方案,已经定点绝大多数头部汽车主机厂,是智驾行业近年涌现出的具有极强稀缺性的新锐Tier1。关于SGSSGS是国际公认的测试、检验和认证机构,被誉为可持续发展、质量和诚信的基准。发展至今,我们的业务包含互联与产品、工业与环境、营养与健康、自然资源、知识与管理、电商及数字化六大战略版图。我们拥有98,000多名专业员工,分布在2,650多个分支机构和实验室组成的服务网络,致力于帮助全球客户获得商业成功和可持续发展,与社会各界携手创造更美好、更安全、更互联互通的世界。SGS通标标准技术服务有限公司(SGS通标)由SGS集团和隶属于国家市场监督管理总局系统的中国标准科技集团合资成立于1991年。我们立足于集团业务板块,并通过由16000多名专业员工、90多个分支机构和200多个实验室组成的国内服务网络,为农产食品、消费品、矿产、石化、工业、能源、汽车、环境、生物医药等细分行业提供全方位测试、检验、认证、培训和校准等质量解决方案。
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