9月20日,国际公认的检验、测试和认证机构SGS(以下简称“SGS”)携手上海市医疗器械检验研究院(以下简称“医械院”)在上海浦东进行战略合作会议并成功举行协议签订仪式。上海市医疗器械检验研究院院长郁红漪、副院长顾楠、SGS中国区总裁郝金玉博士及双方核心成员代表出席本次仪式。
随着企业不断开拓国际市场,医疗器械的出口检测认证需求日益增长。医械院长期致力于国内医疗器械质量监督检验,是国家级医疗器械检测中心的先锋。作为第三方测试和认证服务的领导者和创新者,SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络,拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室。日前,两家单位强强联手,将更突出各自优势,展现合作共赢的良好局面,最终为企业降本增效,提供更便捷、高效、优质的服务。
此次SGS与医械院达成战略合作,双方将针对电气安全、电磁兼容测试、植入物磁共振兼容评估以及无源医疗领域的检测研究开展业务合作。此举将有效利用测试资源,同时满足国内医疗器械注册需求及出口认证的需求,为企业节约项目成本,同时加速产品进入不同市场。
高质量实验室管理 人才可持续培养
SGS的实验室向来以国际领先标准WCS (World Class Services) 建设与运营。洽谈会议上,SGS分享了实验室数字化管理流程,该流程的应用得以实现实验室检测效率和产能的快速提升,更好地服务本土企业和助力医疗器械行业发展。
此外,SGS还介绍了人才可持续化发展策略,特有的“质优生”培养计划,吸引优秀应届生,以结构化的系统培训结合个人优势,定制个性化发展计划,快速培养业内最具竞争力与创新力的专业人才。
上海市医疗器械检验研究院郁红漪院长表示:医疗器械的质量紧系患者的生命安全与健康,行业与监管、法规高度关联,因此医疗器械检测和监督工作更需要科学化,并保持国际接轨。医械院将坚持“立足上海、面向全国、接轨国际”的原则,与SGS共同实现技术互助、强强联合,鼓励中国医疗器械企业技术创新、走向全球。
SGS中国区总裁郝金玉博士表示:SGS向来以长远战略眼光坚持本土化合作。从SGS中国创立之初,SGS与合资伙伴——原国家质量技术监督局下属的中国标准技术开发公司已维持超过30年的合作关系。SGS将持续拓展与医械院的创新合作模式,凭借遍布全球的法规专家网络、丰富的测试认证经验和国际认可的实验室,携手医械院,一同致力于为医疗器械企业提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。
关于医械院
上海市医疗器械检验研究院是国家级的医疗器械质量监督检验机构,拥有医用电气设备和呼吸麻醉设备两个国家重点实验室,同时也是全国医疗器械标准化技术委员会归口单位。医械院负责医疗器械产品检验检测的同时,开展医疗器械科学研究,并且承担标准转化工作。
关于SGS
SGS是国际公认的测试、检验和认证机构,在世界各地共有98,000多名员工,分布在2,650多个分支机构和实验室,构成了全球性的服务网络。
SGS通标标准技术服务有限公司由SGS集团和隶属于国家市场监督管理总局系统的中国标准科技集团共同于1991年成立,现已在全国建成了90个分支机构和200多间实验室,拥有16,000多名训练有素的专业人员。