在医用液体和气体用小孔径连接件系列标准的制定过程中，人们发现，错误连接的风险不仅限于与患者连接的连接件，整个贮液容器系统也需要考虑这种风险。许多给患者给药的装有液体的不同应用的贮液容器，都使用了普遍存在的穿刺器作为给药装置和贮液容器之间的连接件，从而导致错误给药。ISO 18250系列致力于为每一种规定的应用提供独特的设计，以降低错误给药的风险。
ISO 80369系列标准使“不同应用领域的器械与器械”不能相互连接
ISO 18250系列标准使“不同应用领域的器械与贮液容器”不能相互连接
ISO 18250系列标准由哪些部分组成？
| 通用要求 |
ISO 18250-1 |
规定医用贮存液容器输送系统连接件的通用要求 |
| 胃肠道应用 |
ISO 18250-3 |
规定胃肠道应用贮存液容器连接件的尺寸，以及设计和功能性特征的要求 |
| 神经应用 |
ISO 18250-6 |
规定神经贮存液容器的出端口和神经给液装置的进口端连接件的要求 |
| 血管内和皮下应用 |
ISO 18250-7 |
规定血管内输液器与血管内输液贮存液容器连接件的尺寸，以及设计和功能性特征的要求 |
| 单采枸橼酸盐抗凝剂应用 |
ISO 18250-8 |
规定单采枸橼酸盐凝剂贮存液容器连接件的尺寸，以及设计和功能性特征的要求 |
测试项目评估
国内标准
SGS医疗器械实验室简介
SGS青岛无源医疗器械实验室具备完善的医用连接件的测试能力，并获得国家认可委员会资质认可（CNAS）及检验检测机构计量认证（CMA），可为各类无源医疗器械提供相应的测试服务。
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