关于SGS
SGS NB 1639是欧盟MDR公告机构，凭借数十年的医疗器械法律法规服务经验及高效流程，已为全球的医疗器械制造商颁发数十张MDR证书，帮助企业顺利打开欧盟市场。
SGS在超过35个国家建立了由医疗器械专家及测试实验室构成的全球网络，其中不乏医疗器械主要海外市场，如：欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚、英国等。SGS的技术专家熟知当地法规及市场，并能及时连接SGS的全国服务网络，为客户提供涵盖测试、认证、培训、二方审核、评估、体系优化的一站式服务。
现在MDD已被MDR取代。根据欧盟第2023/607号过渡期法规，为了您的医疗器械能够持续投放到欧盟市场，我们建议您在2024年5月26日申请截止日期前与SGS（NB 1639）等公告机构迅速采取行动，确保根据MDD认证的医疗器械顺利过渡并获得MDR认证。
除了提供MDR认证服务外，SGS知识与管理服务事业群还可以提供以下认证服务：
● MDD证书延续审核(不限MDD发证NB)
● ISO 13485 医疗器械质量管理体系
● MDSAP单一审核程序
● UKCA 英国符合性评估
● ISO14644洁净室认证
还有其他相关培训服务，包括：
● 授权的ISO 13485主任审核员课程
● UKCA医疗器械法规要求培训
● MDR、IVDR等各类培训
● ISO14644洁净室设计、测试
● 国内及国际医疗器械法规要求解读
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