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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
2024年2月1日,国际服装和鞋类限用物质管理组织(AFIRM)正式发布了2024版限用物质清单(RSL),这是自2015年以来该清单的第9次更新。作为一家全球性组织,AFIRM自2004年成立以来,始终致力于推动可持续供应链的发展。其RSL清单是在联合国环境规划署的倡导下诞生的一项倡议,旨在通过限制和减少供应链中的有害物质,实现更为环保和可持续的生产方式。AFIRM RSL的目标在于确保产品符合环境友好的标准,并通过限制和管理供应链中使用的化学物质,降低对环境和人类健康的潜在风险。为此,AFIRM为品牌和零售商提供了一套实用的RSL工具包,旨在帮助他们建立化学品管理知识与流程,从而为遵守AFIRM成员化学品限制规定和进行产品测试奠定坚实基础。这一工具包的推出,无疑为整个行业实现更为环保和可持续的生产方式提供了有力支持。1 2024版主要更新内容2024版更新内容主要包括添加或更新了测试方法和报告限值,新增部分附加说明和信息,以及增加新物质等。具体更新内容如下:2 供应商该如何应对?对于供应商而言,面对2024年AFIRM RSL的更新,首要任务是与其品牌客户进行核实,确认是否接受根据AFIRM测试矩阵所出具的测试报告。这一步骤至关重要,因为它关系到供应商的产品是否能满足品牌客户的合规要求。对于当前未在AFIRM RSL中列出的材料,供应商可能需要寻求专业的测试服务来确认其安全性。在此情况下,建议供应商咨询SGS的测试实验室,该实验室具备丰富的经验和专业知识,能够提供准确的测试方法和建议。通过与SGS的紧密合作,供应商可以确保其产品符合最新的环保标准,同时降低潜在的风险。总之,供应商需要密切关注AFIRM RSL的更新,并与品牌客户、测试机构等利益相关者保持沟通与合作,以确保其产品的合规性和可持续性。
3 SGS助力产品合规
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,以及质量和诚信的基准,凭借其全球40多个实验室和来自多学科背景的专业团队,可为客户提供纺织鞋服领域全面的物理、化学和功能测试服务,确保产品从源头到终端都符合行业最高标准。我们的服务涵盖了AFIRM RSL等全面的限用化学物质测试。通过精准的测试和分析,可帮助客户识别并避免使用有害物质,从而确保产品的环保性和安全性。与此同时,SGS不断跟进全球最新的法规和标准,为客户提供及时、准确的合规性建议,助力他们在日益严格的环保要求下保持竞争优势。
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