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ISO 10993-1:2018发布生效后，有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集，化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式，减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的，则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估，确定材料是否安全，并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构，在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室，能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
应对市场需求，已经有越来越多的企业在SGS完成GRS和RCS认证。为协助企业更顺利地完成GRS和RCS认证、顺利申请获得TC证书，SGS将在3月8日举办GRS和RCS认证线上解析研讨会。来自SGS GRS&RCS认证服务项目组的审核专家TOBY和TC支持SOPHIA将分别从认证标准解析和TC操作指引角度来详细讲解，并在研讨会中重点讲解GRS& RCS新规分享说明。
直播时间
2024年3月8日
14:00-16:40
直播纲要
GRS & RCS 新规分享说明
TC系统操作指引详解
常见TC问题分享
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