近日,SGS医疗器械服务捷报频传,其中SGS技术专家团队加入国际电工委员会 (IEC)参与标准建设、华中两地医疗器械实验室(上海、武汉)纷纷取得资质拓新及评审,充分展现了SGS在医疗器械领域提供高质量服务的不懈追求,进一步巩固技术实力与资质认可的行业先进地位,致力更加高效地服务医疗器械产品全球化技术要求。
SGS医疗器械技术团队积极参与国际和国内标准化建设工作,致力为技术研究与产业应用提供技术解决方案,推动行业健康发展。日前,团队新增五人次分别加入IEC TC/SC 62B/WG54 , TC/SC 62D/JWG1 , JWG8 , JWG22 , MT17等工作组,在医学影像、高频手术设备、监护、重症呼吸机等专业领域进一步加深了技术力量。截止目前,上海医疗器械团队已有六位成员参与IEC 10个以上相关工作组的标准制定与研讨工作,覆盖TC62的三个分技委。
SGS上海医疗器械实验室的CB认证资质再次成功得到扩充,包括超声诊断和监测设备、康复机器人、呼吸气体监测设备、重症呼吸机和急救呼吸机等领域的最新版本标准。SGS技术团队持续关注国内外标准动态,积极为医疗器械产品提供从测试到认证的一站式解决方案。
武汉医疗器械实验室继2023年开业以来,不断完善国内外授权资质。近日,实验室以“零不符合项”的优异表现顺利通过美国实验室认可协会 (A2LA)首年度监督评审,标志着实验室的技术能力、管理体系和质量控制得到了进一步认可。至此,武汉医疗器械实验室已相继获得CNAS、CBTL、A2LA 等认可资质,获得授权的能力范围共计超过175个标准。SGS将不断提升服务水平,为华中乃至周边地区的医疗器械厂商提供高质量的本地化测试和认证服务。
SGS是国际公认的测试、检验和认证机构,在世界各地共有99,000多名员工,分布在2,650多个分支机构和实验室,构成了全球性的服务网络。作为第三方测试和认证服务的领导者和创新者,SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络,拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室。SGS相继在上海、天津、武汉、青岛等地建立医疗实验室,并获得了CMA、CNAS、CBTL、A2LA、ASCA、GAC等认可资质,同时也是北美国家认可的NRTL实验室。SGS致力于为医疗器械厂家提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。
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