12月12日,“医疗器械网络安全研讨会” 在深圳国际高性能医疗器械展上热烈召开。会议由国际公认的测试、检验和认证机构SGS携手深圳市医疗器械行业协会联合主办,本次会议旨在帮助企业了解全球网络安全法规与应对策略,现场吸引了众多医疗器械专业人士参与,交流氛围热烈,座无虚席。
研讨会现场一览
随着技术的进步和数字化转型的加速,医疗器械行业正经历着前所未有的变革。然而,网络攻击的增加和数据泄露事件的频发,医疗器械的网络安全问题也日益凸显。研讨会上,SGS技术专家深度讲解了医疗器械网络安全的法规标准、技术关键等议题,分享有关医疗器械的网络安全资料要求及测试方法,聚焦探讨医疗器械在全球市场中的网络安全应用与挑战。通过典型案例解析,激发了与会者的探讨与思考,共同寻找解决方案,应对不断变化的市场需求。
1. FDA注册网络安全资料要求及常见发补解析
精要介绍了FDA注册时必备的网络安全文件清单、FDA指南与资料的对应关系,以及如何应对注册过程中的常见问题。
2. 威胁建模、风险评估及安全测试常见问题解析
聚焦于威胁建模工具的使用、STRIDE威胁分类模型、CVSS漏洞评分系统,以及如何进行风险评分,旨在提升医疗器械行业的网络安全水平。
医疗器械行业的快速发展,对制造商提出了更高的要求,本次研讨会不仅为与会者提供了一个系统、全面的交流平台,也为医疗器械企业在合规性和市场准入方面提供了宝贵的指导。SGS将继续以专业知识和经验,在日益严峻的网络安全挑战中,共同推动医疗器械网络安全的健康发展,为医疗器械的创新与安全赋能。
SGS是国际公认的测试、检验和认证机构,在世界各地共有99,000多名员工,分布在2,650多个分支机构和实验室,构成了全球性的服务网络。SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络,拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室。SGS相继在上海、天津、武汉、青岛等地建立医疗实验室,并获得了CMA、CNAS、CBTL、A2LA、ASCA、GAC等认可资质,同时也是北美国家认可的实验室(NRTL)。SGS致力于为医疗器械厂家提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。
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