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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
近日,国际公认的测试、检验和认证机构 SGS(以下简称 “SGS”)为宁德时代(上海)智能科技有限公司(以下简称为“时代智能”)自研开发的电驱动系统颁发ISO 26262:2018汽车功能安全ASIL D产品认证证书,获得该证书标志着时代智能已经按照ISO 26262:2018版标准要求,实现了电驱动系统ASIL D的功能安全产品开发。
时代智能副总裁庄朝晖,平台总工龚晓峰等代表出席了颁证仪式。
本认证项目在时代智能现有功能安全产品开发流程和质量管理体系的基础上,通过产品自研,实现电驱动产品在功能安全开发管理、系统开发、软件开发、硬件开发、生产及支持过程等产品全生命周期功能安全设计和管理符合ISO26262:2018标准的各项严苛要求,通过产品功能安全ASIL D等级认证。
时代智能副总裁庄朝晖在颁证仪式上表示:“随着汽车电动化、智能化、自动化的发展,汽车上的功能也越来越多,车辆上E/E产品的应用也增多,相应的功能安全要求及范围也随之扩大。作为汽车动力之源的电驱动系统是保证人员安全的重中之重,所以我们愿意花费更多人力、物力和时间成本,遵循最严苛的功能安全开发流程来开发最高安全等级的电驱动系统,以实现系统最低的失效,进一步提高人员的安全。”
SGS代表表示:“此次高效地通过产品认证,与时代智能的高水平团队及完善的流程体系分不开。我们很高兴能够见证功能安全开发流程在时代智能的落地生根,为时代智能在电驱动产品的安全性保驾护航。相信未来时代智能会为新能源汽车产业发展做出更大的贡献,期待双方未来在测试、认证等领域有更多深入合作!”
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