UKCA认证要求解读 | 英国脱欧成功后，关于检测认证你应该知道这些

英国《脱欧协议》通过欧盟的批准， 并于2020年1月31日生效，后期广大企业的产品出口到英国， 如何进行认证， 重要的时间节点， 和CE认证区别、详细流程、 标志的使用以及技术文档如何提供等等关键的问题，SGS工业部为大家详细解读：

UKCA标识的简介和使用UKCA标识的时间

UKCA（英国合格评定）标识是一种新的英国产品标识，将用于在英国（英格兰、威尔士和苏格兰）投放市场的商品。 它涵盖了大多数以前需要CE标记的商品。UKCA标识可从2021年1月1日开始使用。

商品在2021年1月1日之前销售英国地区的要求和变化

在2021年1月1日之前将商品投放到英国市场（或欧盟国家/地区），则无需执行任何操作。

鼓励企业为在2021年1月1日之后尽快全面实施新的英国制度做好准备。但是，为了让企业有时间进行调整，在本指南范围内带有CE标志的商品符合欧盟要求（这些商品符合英国要求） 可以继续投放到英国大不列颠地区市场上，直到2022年1月1日为止，欧盟和英国的要求保持不变。其中包括由欧盟认可的认证机构评估过的商品。本指南有一些例外，下面重点介绍。

例1：A公司将申请CE认证的商品在2021年1月1日之前投放到英国市场（或欧盟国家/地区） 无需有任何的变化。

检查符合性评估或标识变更的需要

如果您要将某些商品(法规要求的产品清单，详见文末)投放到英国市场，则需要使用符合性标识。 在2021年1月1日之前，您可以使用CE标识或其他适当的标识。

从2021年1月1日起，UKCA标识将成为英国目前CE管控的大多数商品的合格评定标志。

在2022年1月1日之前在英国接受某些产品的CE标识（见下）。您应该尽快使用UKCA标识，但您必须准备最迟从2022年1月1日开始使用UKCA标识。

如果符合以下任一条件，您将可以在2021年12月31日之前使用CE标识：

1. 您目前根据自我声明将CE标识应用于您的商品
2. 任何强制性第三方合格评定均由欧盟认可的指定机构（包括与欧盟具有相关互认协议的国家/地区的机构）进行
3. 先前由英国批准的机构持有的合格证书已转移到欧盟认可的指定机构。

您只能将符合欧盟要求的带有CE标志且英国和欧盟的要求是相同的的商品在英国销售。而2021年1月1日就是这种情况，目前英国还没有任何拆分的计划。不过，我们鼓励您尽快做好准备，最迟在2022年1月1日之前做好准备。 如果欧盟更改了其规则，并且您的CE标识的是商品根据新欧盟规则进行变更且与英国要求不同的，则您将无法再在英国使用CE标标识。 即使更改发生在2022年1月1日之前，情况也会如此。

例2：B公司将2021年1月1日之后开发一款新产品使用CE标识（CE的产品标准与英国的产品标准相同），可以在2022年1月1日之前投放到英国市场，但2022年1月1日起必须强制使用UKCA标识。

如果商品在英国销售，推荐新产品使用UKCA标识。

需在2021年1月1日之后立即使用新的UKCA标识的产品

如果满足以下所有条件，则需要在2021年1月1日之后立即使用新的UKCA标识。您的产品：

1. 法规规定要求UKCA标识
2. 需要强制性第三方公告机构评估
3. 如果原先使用的是英国公告机构并且未在2021年1月1日前把符合性评估档案转移到EU公告机构的

以上要求不适用于现有库存，例如，如果您的商品已完全生产并且可以在2021年1月1日之前投放市场。

例3：C公司在2021年1月1日之后新开发的医疗设备，但使用的英国公告机构未在2021年1月1日前把符合性评估档案转移到EU公告机构，如果仍然使用这家的英国公告机构，不能使用CE标识必须使用UKCA标识。

在英国销售的库存产品

2021年1月1日以后，已完全制造并标识合格的现有库存产品仍然可以使用现有的标识和公告号在英国市场上销售。在这种情况下，即使有英国机构签发的合格证明书，您的商品仍可以在CE上在英国出售。

例4：D公司的产品由英国符合性评定机构出具证书，在2021年1月1日之后通常需要UKCA标识，但只要是2020年12月31日之前生产的已有库存产品，仍然可以在英国销售带有CE标识的产品。

在欧盟和北爱尔兰使用UKCA标识

UKCA标识在欧盟或北爱尔兰市场上不会被认可。当前需要在欧盟销售的带有CE标志的产品将继续需要CE标志。

例5：E公司的2021年1月1日之后的新产品只有UKCA标识，此产品不能在欧盟或北爱尔兰地区销售，如果销售必须使用CE标识。

2021年1月1日之后产品同时使用UKCA和CE标识的要求

从2021年1月1日起，可用于证明UKCA标识商品符合其基本要求的标准和标准将与现在相同。这意味着，如果您的商品当前符合CE标识所必需的技术要求，那么它将按照2021年1月1日开始的UKCA标识所具有的相同技术要求进行。但是，对它们进行测试的合格评定机构可能需要不一样。

在英国需指定一个被授权或负责的人

自2021年1月1日起，在英国将不再认可欧盟的授权代表和负责人。

如果您需要（或选择使用）授权代表或负责人，则需要将他们设在英国以将产品投放到英国大不列颠地区市场。

UKCA标识的使用

在大部分情况下，您必须在产品本体或外包装上加贴UKCA标识。在某些情况下，它可放在使用手册或其他支持文件上。这将根据适用于该产品的特定法规而有所不同。

UKCA标识的通用规则：

1. UKCA标识必须由制造商或其授权代表（相关法律允许的范围内）在产品标示；
2. 贴上UKCA标识，代表您对符合相关法规要求的产品承担全部责任；
3. 您只能使用UKCA标识来表明产品符合英国相关法规；
4. 您不得放置任何可能造成误解UKCA标识的含义或形式的标识；
5. 您不得在产品上附加影响UKCA标识的可见性、易读性或含义的其他标识；
6. 除非法律有特殊要求，否则不能在产品上贴UKCA标识。

UKCA标识的尺寸要求：

1. 如果需缩小或扩大标识的大小，UKCA标识的字母必须等比例缩放；
2. UKCA标识高度至少为5mm （除非个别法律法规有其他最小尺寸要求）；
3. UKCA标识清晰可见（从2023年1月1日起，必须清晰可见且为永久性标识）。

UKCA标识过渡措施：

1. 在2023年1月1日之前，对于大多数商品（受特殊规则约束的商品除外），您可以选择在产品粘贴的标签或随附文件上粘贴UKCA标识。经济经营者（无论是制造商，进口商还是分销商）应采取合理步骤，以确保UKCA标识保持不变。需要UKCA且没有的产品将无效（除非在2022年1月1日之前使用CE标识）。

2. 从2023年1月1日开始，在大多数情况下，必须将UKCA标识直接粘贴到产品上。您应该为此准备好开始将其构建到设计过程中。

UKCA标识涵盖了建筑产品，医疗设备、轨交系统的互操作性和可移动压力设备，但是上述过渡性措施不适用。

使用UKCA标识的技术文件要求：

1. 制造商或其授权代表（相关法律允许的范围内）必须保留证明您的产品符合法规要求文件。产品投放市场后，必须保存长达10年；
2. 市场监督或执法机构可随时要求提供此信息，以检查您的产品是否符合法规要求；制造商或其授权代表必须保留的信息将根据与产品相关的特定法规而有所不同。需保留的基本记录，包括：产品的设计和制造方式、如何证明产品符合相关要求、制造商和储存设施的地址。
3. 您应以技术文件的形式保存这些信息，以便市场监督机构要求时提供。

UKCA标识的DoC要求和UK DoC与EU DoC的差异：

合法加贴UKCA标识的产品需要由制造商或其授权代表（在相关法律允许的范围内）签署UK DoC符合性声明。应该：

1. 声明该产品符合适用于特定产品的相关法律法规要求；
2. 确保文件上有制造商（或其授权代表）的名称和地址，以及有关产品和合格评定机构的信息（如果有），这也是英国市场监督机构所要求提供的英国符合性声明 （UK DoC）

英国符合性声明（UK DoC）所需的信息与欧盟符合性声明（EU DoC）当前所需的信息基本相同。这可能会根据适用法规而有所不同，但通常应包括：

1. 姓名和完整的公司地址或授权代表名字；
2. 产品的序列号、型号或类型标识；
3. 声明、说明您对产品的合规性负全部责任；
4. 执行合格评定程序的认可机构的详细信息（如果适用）；
5. 产品符合的相关法规；
6. 您的姓名和签名；
7. 声明签发日期；
8. 补充信息（如果适用）。

此外，将需要列出：

1. 英国相关法规，而非欧盟法规；
2. 英国指定的标准（BS），而不是欧盟OJ中引用的标准。

自2021年1月1日起，英国的标准与欧盟的标准在实质和参考上是相同的。但是它们将使用前缀“ BS”来表示它们是作为英国国家标准机构的英国标准协会采用的标准。

附表一：英国和欧盟法规对比

附表二：UKCA包含的产品