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欧盟委员会修订染发剂和睫毛染色产品要求
2020年11月12日，欧盟委员会法规(EU) 2020/1683更新以修订了欧洲议会和理事会关于包括染发剂和睫毛染色产品的化妆品法规(EC) No 1223/2009附件II和III。该法规将于2020年12月2日，即其公布后的第20天生效。
考虑到潜在的遗传毒性和基因突变，如果没有进一步充分的安全实验证据，考虑到消费者安全科学委员会（SCCS）的意见SCCS/1598/18，SCCS/1497/12和SCCS/1400/11，欧盟委员会禁止1,2,4-三羟基苯，6-氨基间甲酚和4-氨基-2-硝基二苯胺-2'-羧酸在染发剂和睫毛染色产品中的使用。
附件II
- 从2021年9月3日起，不得在欧盟市场上投放含有这些物质的染发剂和睫毛染色产品
- 从2021年6月3日起，不得在欧盟市场上出售含有这些物质的染发剂和睫毛染色产品
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附件 |
II |
II |
II |
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参考号 |
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物质鉴定 |
化学名称/INN |
1,2,4-三羟基苯 用于染发剂和睫毛染色产品时 |
6-氨基间甲酚 用于染发剂和睫毛染色产品时 |
4-氨基-2-硝基二苯胺-2'-羧酸 用于染发剂和睫毛染色产品时 |
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CAS号 |
533-73-3 |
2835-98-5 |
117907-43-4 |
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EC号 |
208-575-1 |
220-620-7 |
411-260-3 |
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限制 |
禁止 |
禁止 |
禁止 |
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2-甲氧基甲基-p-苯二胺及其硫酸盐目前受法规(EC) 1223/2009附件III第262条的限制。 关于这些物质在睫毛上的安全使用，请参见意见SCCS/1603/18。 因此，通过在本法规修订案中包括用于睫毛染色产品，可以扩展使用范围。
件III
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附件 |
III |
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参考号 |
292 |
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物质鉴定 |
化学名称/INN |
1,2,4-三羟基苯 用于染发剂和睫毛染色产品时 |
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INCI 名称 |
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CAS号 |
533-73-3 |
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EC号 |
208-575-1 |
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限制 |
产品类型，主要部分 |
（a）氧化染发剂中的染发物质 （b）睫毛染色产品 |
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最大允许使用浓度 |
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其他 |
(a) (b)在氧化条件下混合后，染发剂和睫毛染色产品中的最大浓度不得超过1.8%（以游离基计） (b)专业用途 |
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使用条件和警告语 |
（a）应在标签上印有：混合比。 ‘染发剂会引起严重的过敏反应。 阅读并遵循说明。本产品不可用于16岁以下人士。 临时的黑色指甲花纹身可能会增加您的过敏风险。 如果出现以下情况，请勿染发： —脸上有皮疹或过敏，头皮刺痒和破损； —染发后没有遇到任何反应； —临时黑色指甲花纹身有过反应。
‘该产品会引起严重的过敏反应。 阅读并遵循说明。本产品不可用于16岁以下人士。 临时黑色指甲花纹身可能会增加您的过敏风险。 如果出现以下情况，请勿染色： —脸上有皮疹或过敏，头皮刺痒和破损； —染发或睫毛染色后没有遇到任何反应； —临时黑色指甲花纹身有过反应。 仅供专业使用。 如果产品接触到眼睛，请立即冲洗。 |
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考虑到意见SCCS/1584/17、 SCCS/1609/19、SCCS/1579/16、SCCS/1536/14，SCCS1610/19 和SCCS/1615/20，欧盟委员会限制在染发剂产品中使用6种具有适当最大浓度的物质，作为法规(EC) 1223/2009.附件III中的新条目。
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附件 |
III |
III |
III |
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参考号 |
‘313 |
314 |
315 |
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物质鉴定 |
化学名称/INN |
4-(3-aminopyrazolo[1,5-A]pyridin-2-yl)-1,1- dimethylpiperazin- 1-ium chloride hydrochloride |
1-(3-((4-Aminophenyl)amino)propyl)-3-methyl-1H- imidazol-3-ium chloride hydrochloride |
Di-[2-[(E)-2-[4-[bis (2-hydroxyethyl) aminophenyl] vinyl]pyridin-1- ium]-ethyl]disulphide dimethanesulfonate |
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INCI 名称 |
盐酸二甲基哌嗪氨基吡唑吡啶 |
甲基咪唑丙基对苯二胺盐酸盐 |
HC橙6号 |
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CAS号 |
1256553-33-9 |
220158-86-1 |
1449653- 83-1 |
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EC号 |
813-255-5 |
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限制 |
产品类型，主要部分 |
氧化染发剂中的染发物质 |
非氧化染发剂中的染发物质 |
非氧化染发剂中的染发物质 |
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最大允许使用浓度 |
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从2021年6月3日起： 0,5 % |
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其他 |
从2021年6月3日起，在氧化条件下混合后，用于头发的最大浓度不得超过2%（以游离基计） |
从2021年6月3日起，在氧化条件下混合后，用于头发的最大浓度不得超过2%（以游离基计） |
不得含有甲磺酸盐杂质，特别是甲磺酸乙酯。 |
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使用条件和警告语 |
从2021年12月3日起，应在标签上印有：混合比。 ‘该产品会引起严重的过敏反应。 阅读并遵循说明。本产品不可用于16岁以下人士。 临时黑色指甲花纹身可能会增加您的过敏风险。 如果出现以下情况，请勿染色： —脸上有皮疹或过敏，头皮刺痒和破损； —染发后没有遇到任何反应； —临时黑色指甲花纹身有过反应。 |
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附件 |
III |
III |
III |
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参考号 |
316 |
317 |
318 |
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物质鉴定 |
化学名称/INN |
Sodium 4-[(2- hydroxy-1- naphthyl)azo]benzene sulfonate |
Phenol, 4,4'- (4,5,6,7-tetrabromo-1,1-dioxido-3H-2,1-benzoxathiol-3-ylidene)bis[2,6- dibromo- |
Indigofera tinctoria, dried and pulverized leaves of Indigofera tinctoria L |
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INCI 名称 |
酸性橙7 |
四溴酚蓝 |
木蓝提取物 |
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CAS号 |
633-96-5 |
4430-25-5 |
84775-63-3 |
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EC号 |
211-199-0 |
224-622-9 |
283-892-6 |
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限制 |
产品类型，主要部分 |
非氧化染发剂中的染发物质 |
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非氧化染发剂中的染发物质 |
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最大允许使用浓度 |
从2021年6月3日起：0,5 % |
(b) 从2021年6月3日起：0,2 % |
从2021年6月3日起：25% |
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其他 |
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(a) 从2021年6月3日起，在氧化条件下混合后，用于头发的最大浓度不得超过0,2%（以游离基计） |
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使用条件和警告语 |
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(a) 从2021年12月3日起，应在标签上印有：混合比。 ‘该产品会引起严重的过敏反应。 阅读并遵循说明。本产品不可用于16岁以下人士。 临时黑色指甲花纹身可能会增加您的过敏风险。 如果出现以下情况，请勿染色： —脸上有皮疹或过敏，头皮刺痒和破损； —染发后没有遇到任何反应； —临时黑色指甲花纹身有过反应。 |
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参考：
- 欧盟委员会法规 (EU) 2020/1683
- SCCS/1598/18
- SCCS/1497/12
- SCCS/1400/11
- SCCS/1603/18
- SCCS/1584/17
- SCCS/1609/19
- SCCS/1579/16
- SCCS/1536/14
- SCCS1610/19
- SCCS/1615/20
