美国消费品安全委员会(CPSC)发布了与COVID-19相关产品的业务指南,例如口罩、面罩、罩衣、手套,清洁剂和消毒剂。
鉴于当前的公共健康危机,这些产品的生产和消费量超出了其通常的预期用途。 从法规的角度来看,行业利益相关者一直在关注CPSC的法规要求和适用性。
完整信息可在CPSC冠状病毒(COVID-19)相关产品业务指南网页上查阅。
易燃性:
CPSC将面罩、罩衣和手套归类为“服装制品”,因此必须符合《易燃织物法》的易燃性要求。
以下所示的特定测试豁免适用于:
- 由平纹织物制成的产品,不考虑纤维含量,重量不小于2.6oz/yd2,以及
- 所有织物,包括平纹织物和凸纹织物,不论重量,完全由以下纤维或以下纤维的组合制成:
亚克力、变性腈纶、尼龙、烯烃、聚酯、羊毛
- 长度不超过14英寸,且未粘贴在另一件衣服上或并非另一件衣服的组成部分的手套
注意:
- 一次性衣物不能用于洗涤或干洗,且在进行易燃性测试之前无需清洗
- 9个月以下儿童的一次性罩衣必须符合16 CFR 1610(服装用纺织品易燃性标准)
- 9至14个月儿童的一次性罩衣必须符合16 CFR part 1615(尺码为0至6X)或16 CFR part 1616(尺码为7至14)的儿童睡衣的易燃性要求。
CPSC要求这些产品的国内制造商和美国进口商签发通用合格证书(GCC),以证明这些产品符合所有适用要求。根据16 CFR §1610.1(d),豁免易燃性测试的产品也可豁免GCC。
儿童产品(设计或尺寸为12岁及以下的儿童):
儿童口罩,罩衣和手套除了要符合易燃性要求外,还必须符合《消费品安全法》(CPSA)的标签、测试和认证要求。
根据指南,所有儿童产品,包括儿童口罩,必须:
- 承担永久追踪信息
- 符合总铅含量的限制(除非材料受16 CFR 1500.91(d)(7)(i)豁免),以及
- 符合油漆/类似表面涂层中铅含量的限制
测试必须在经CPSC认可的测试实验室中进行,并且这些产品的国内制造商和美国进口商也必须签发儿童产品证书。
面罩(非医疗目的销售):
非医疗用途销售的面罩(例如,防晒衣)必须遵守CPSC对普通服装的要求。 如果设计或尺寸为12岁及以下的儿童产品,则必须符合CPSIA的要求。
用于医疗目的的面罩受美国食品药品管理局(FDA)管辖。
消毒剂和清洁产品:
消毒剂和清洁产品由各个联邦机构监管,具体取决于产品的成分和预期用途。此外,《防毒包装法》(PPPA)要求某些含有16 CFR §1700.14所列任何物质的家用产品具有特殊包装,以防止儿童因处理、使用或摄入此类物质而遭受严重伤害或疾病。
CPSC还强调,某些产品可能超出其范围和/或属于美国其他机构的管辖范围:
- 医疗用品:旨在用于人类疾病或其他身体状况的诊断或用于治愈、缓解、治疗或预防疾病的产品,属于FDA管辖范围的“医疗器械”
- 仅用于商业用途的产品:仅出售给商业实体,并且必须符合OSHA要求
- 抗菌产品/消毒剂产品:受美国环保署(EPA)根据《有毒物质控制法》(TSCA)的监管
- 紫外线(UV)消毒器械:紫外线消毒医疗器械指使用紫外线产生灭菌效果以对表面进行消毒,,或在进行人工清洁后增强对医疗护理环境的表面的消毒的器械,属于FDA管辖范围的“医疗器械”
有关清单N的其他EPA指南:冠状病毒(COVID-19)消毒剂
https://cfpub.epa.gov/giwiz/disinfectants/index.cfm
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