欧盟修订REACH法规附件录XVII

2020年12月16日，欧盟（EU）发布了法规(EU) 2020/2096，以修订关于化学品注册、评估、授权和限制的法规(EC) 1907/2006附录XVII（REACH附录XVII，2020年8月的合并版）关于“对某些危险物质、混合物和物品在制造、投放市场和使用过程中的限制”。

此修正案有几项重要更新，具体如下所示：

• 删除第22项条款（五氯苯酚（PCP），及其盐类和酯类）、第67项条款（十溴二苯醚，Deca-BDE）和第68项条款（全氟辛酸（PFOA），及其盐类和PFOA相关物质），因为这些物质已被纳入关于持久性有机污染物的法规(EU) 2019/1021（POP重铸法规，2020年9月的合并版）的管控；
• 编辑语言，使其符合关于物质和混合物分类、标签和包装的法规(EC) 1272/2008（CLP法规， 2020年11月的合并版），包括危险声明；
• 豁免(EU) 2017/745欧盟医疗器械法规所涵盖的设备，条目28至条目30中关于致癌、致突变、有生殖毒性的1A和1B类物质（CMR 1A和1B类物质）的规定；
• 将CMR 1A和/或1B类物质添加到第28项至第30项条款中，以符合CLP法规，包括钴、三种多环芳烃（PAHs）和邻苯二甲酸二异己酯（DIHP）；
• 删除条目46（壬基酚，NP）的CAS和EC编号以覆盖NP的所有异构体；
• 取代附录10中证明偶氮染料符合性的协调标准列表。

根据最新修正案，更新要求将分阶段实施：

• 2020年7月，删除REACH附录XVII的条目68（PFOA及其盐类和相关物质）
• 2021年7月5日和2021年10月1日，开始执行第2条第(8)(b)，(11)(b)和(12)(b)中的更新
• 2021年1月5日，除上述条款外的其他要求正式执行

表1汇总了REACH附录XVII附录10中与偶氮染料符合性判定的测试标准清单。

表1

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