英国于当地时间2020年1月31日23点正式脱离欧盟。然而脱欧不是结束,英国与欧盟已进入为期11个月的过渡期。过渡期内,英国将与欧盟签订新的贸易协议。如果您的产品将要销往欧盟市场,则不得不注意,您的CE标志相关的产品认证证书是否依然有效。
CE标志是欧盟推出,面向25类产品关于安全、有效、健康、环保强制性要求符合性标志。通过为产品加印CE标志,产品制造商即宣称其产品符合CE标志相关的所有法律要求,才能在欧洲经济区(EEA)中销售。根据CE标志相关法律要求,某些产品的符合性证明过程需要欧盟成员国内指定的公告机构(notified body)进行,并签发CE标志产品认证证书。一旦英国脱欧并结束过渡期,位于英国境内的168家公告机构可能失去发证资质,其签发的CE标志产品认证证书可能失效,制造商不能凭这些证书在欧洲经济区销售其产品。
(目前SGS在欧盟共有22家分公司被认可为公告机构(其中3家在英国),拥有发证资质。)
医疗器械及体外诊断医疗设备
在医疗器械及体外诊断医疗设备领域,SGS位于比利时的SGS Belgium NV(NB 1639)及位于芬兰的SGS FIMKO OY(NB 0598)具有发证资质。驻英国的欧盟授权代表在2020年12月31日之前仍将得到认可。因此,如果您的欧盟授权代表在英国,且在2020年结束后仍计划继续在欧盟销售医疗设备,那么贵司必须找到一个新的位于欧盟27个成员国之一境内的欧盟授权代表。如果您的授权代表在瑞士或土耳其,您应该将其改为在欧盟境内的代表,因为这两个国家目前没有对MDR或IVDR的认可,尽管欧盟和瑞士之间的谈判目前正在进行中。
个人防护用品
在个人防护用品领域,位于芬兰的SGS FIMKO OY(NB 0598)具有发证资质。SGS FIMKO OY公告机构个人防护用品产品认证能力范围包括但不限于:头部保护(如头盔)、浮力辅助设备、胸腹部护具、眼部护具、面部护具、下肢防护及防滑保护、手及手臂防护、听力保护、呼吸保护、高可视服、摩托骑行用保护服等。
电子电气
针对电子电气领域,位于芬兰的SGS FIMKO OY(NB 0598)具有发证资质。SGS FIMKO OY公告机构电子电气产品认证能力范围包括:机械指令(MD)、压力容器指令(PED)、电磁兼容指令(EMCD)和无线电设备指令(RED)、防爆指令(ATEX)、测量仪器指令(MID)等。
建筑产品
在建筑产品领域,位于葡萄牙的SGS ICS (NB1029) 具有发证资质。SGS ICS在建筑产品法规(CPR)中涵盖的产品范围包括:保温材料,防水材料,防火材料,土工材料,焊接材料,各类金属型材,紧固件,钢结构件,铝结构件,地板,墙板,玻璃等。
SGS在英国和欧盟都有强大的技术网络,无论今后英国和欧盟具体协商进展如何,相应的法规变化如何,通过SGS在英国和欧盟的分支机构,我们都能够维持所有相关英国与欧盟的公告机构服务,助力企业平稳度过英国脱欧,抢占市场先机。