SGS生命科学部添捷报
2022年,SGS生物分析中心主动参与了由中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)负责组织实施的生物分析能力验证项目。我司所提交样品的检测结果均为【满意】,并【满分】通过能力验证。在12月8日和12月9日分别获得了【NIFDC-PT-358人血浆中卡马西平代谢浓度测定】和【NIFDC-PT-0362猴血清中贝伐珠单抗的浓度测定】能力证书。
NIFDC-PT-358人血浆中卡马西平代谢浓度测定
NIFDC-PT-0362猴血清中贝伐珠单抗的浓度测定
本次验证能力的通过,既是对SGS生物分析中心检测能力和检测水平稳定性、可靠性的进一步有效验证,也是对中心检测质量管理体系运行和测试技术能力的肯定。更证实了SGS生物分析中心的大分子、小分子检测皆具备较高检测水准。
SGS生物分析中心
SGS生物分析中心,位于上海浦东,现面积约2000平方米,配备专业的仪器设备以及Watson LIMS系统和WinNonlin软件。依托于SGS全球生物分析实验室网络,生物分析中心按照GLP标准建设,并遵循ICH、NMPA、FDA、和EMA的指导原则,可以根据客户需求设计实验方案,开展生物样本分析,并提供完整的数据分析报告。
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业务介绍|大分子临床生物样品分析
我们以完备的质量体系、高质量的数据、高效率的实验周期,满足客户从药物临床前研究到临床试验的需求,高效助力制药企业将产品快速、安全地推向市场。
国家级的权威认定
作为国家药品监督管理局的直属事业单位,中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)依法承担着化学药、生物制品、医疗器械、实验动物、包材及药物辅料等领域的检验检测、检定、质量评价及科学研究等工作,且连续多年组织相关科研机构与单位进行能力验证计划。
SGS HEALTH SCIENCE
SGS是国际领先的第三方测试、检验、认证机构,在全球有2,650 多个分支机构和实验室以及97,000多名员工。SGS于1991年进入中国,成立通标标准技术服务有限公司,现已在全国建成了90多个分支机构和200多间实验室,拥有16,000多名训练有素的专业人员。