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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
热性能是表征高分子材料在受热后的分子结构的变化,是高分子材料加工和使用的重要指标。SGS提供以下热性能测试:一、熔体流动速率1. 简介:熔体流动速率是一个选择塑料加工材料和牌号的重要参考依据,能使选用的原材料更好地适应加工工艺的要求,使制品在成型的可靠性和质量方面有所提。熔体流动速率一般分为质量和体积流动速率。2. 常测标准:ISO 1133-1, GB/T 3682, JIS-K-7210, ASTM D1238。二、热变形温度1. 简介:塑料是否耐热的一个重要且最常用指标。2. 常测标准:ASTM D648, ISO 75-2, GB/T 1634.2, GB/T 17748, ASTM D1784。三、维卡软化点1. 简介:塑料是否耐热的另外一个常用指标。2. 常测标准:ASTM D1525, ISO 306, GB/T 1633, IEC 60065, GB/T 8802, ISO 2507.1, ISO 2507.2。四、熔点简介:只有结晶材料才有熔点,如PE, PP等,一般用DSC可以得到;同时可以得到以下参数吸热峰峰值、初始熔融温度、吸热峰面积。五、玻璃化转变温度1. 简介:可以用DMA和DSC测试。2. 常测标准:ISO 11359-2。六、热重分析1. 简介:在一定的升温速率下测量样品的质量与温度变化关系的,可以用来研究材料的热稳定性和组分,TGA在研发和质量控制方面都是比较常用的检测手段。2. 常测标准:ASTM E1131, ASTM D6370, ISO 9924-1, GB/T 14837.1, ISO 9924-2, GB/T 14837.2, ISO 9924-3。
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