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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
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疫情期间,疫情防护用品的质量是否会因疫情影响而出现质量偏差;因人员变动、不足等因素而出现产品质量不稳定;因原材料调整而出现批量性产品质量问题;因物流及运输环节而影响到最终进出口产品、内销产品的产品质量?《SGS Consumer and Retail epidemic prevention materials inspection application guide》
如何有效避免疫情期间因人员、物料、物流等因素影响而产生的潜在质量问题?SGS特成立“疫情防护用品检验团队”帮您应对上述担忧。我们将用由资深的产品技术人员、现场产品检验经验丰富的专业检验员等构成的优质团队,协助您在产品的不同生产阶段,供应链的不同环节及时发现问题、解决问题;团队成员熟悉防护产品在多国的标准和法规要求,将确保进出口、内销产品的质量。SGS疫情防护用品检验及品控服务包含:1. 生产初期检验(验货)- IPC2. 生产中期检验(验货)- DUPRO3. 现场生产控制(线检)- ON SITE QUANLITY CONTROL4. 生产终期检验(验货)- FRI5. 监装服务6. 抽样服务7. 物流仓库检验(验货)8. 定制检验(验货)SGS疫情防护用品检验服务将协助产品供应链的相关方及时、保质、保量输送疫情防护物资,为前方输送自身专业力量!
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