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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
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对于电网运营商和公用事业公司而言,其输电和配电设备的安全性及可靠性至关重要。TCA(Technical Conformity Assessment)是意大利国家电力公司ENEL针对供应商产品进行的技术符合性评估。依据ENEL提供的技术规范和标准,需审核供应商的产品图纸、用户手册、部件符合性文件,同时对产品进行型式试验并出具实验报告,且供应商需提供生产过程的第三方监造服务。TCA要求不仅适用于意大利国家电力公司ENEL集团世界范围内所有供应商,同时也适用于意大利国家电网TERNA集团世界范围内所有供应商。意大利国家电力公司ENEL:全球第三大电力公司,意大利最大的国有公共事业企业,主要业务分布于欧洲、北美及南美各国和地区。意大利国家电网TERNA集团:欧洲是欧洲主要的输电电网运营商之一,主要业务分布于意大利、黑山及南美各国和地区。
SGS工业服务具有ENEL集团和TERNA集团TCA认证的二方及三方服务资质,根据ENEL的技术规范,审核客户技术文档及测试报告,提供测试、检验监造服务并出具TCA证书,助力为国内用户提供一站式服务。产品范围:断路器,互感器,变压器,开关柜,绝缘子,隔离开关,线缆等低、中、高压产品。服务案例:ABB PT、TELEMA、Delta Technology,CGS等多个项目。
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