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药品制剂种类多,测试项目繁杂,需要配备各种检测设备和仪器;并且,药品检测的结果影响巨大,对实验人员测试经验的要求也非常高。SGS拥有各种实验所需的高端仪器设备,并且拥有经验丰富的实验团队,为客户提供可靠的药品常规检测服务。
理化检测
微生物检测
● 鉴别
● 水分(干燥失重)
● 溶出度
● 摩尔渗透压
● 重金属
● 元素杂质
● 黏度
● 溶剂残留
● 含量
● 有关物质
……
● 微生物限度
● 菌种鉴定
● 不溶性微粒
● 生物负载
● 微生物挑战性实验
● 无菌测试
测试方法:各国药典(ChP, USP, EP, JP, CVP, BP)、国家药品标准以及企业标准等
根据客户的体系要求,对不同的方法相应进行确认、验证或者转移,保证测试方法和测试结果准确可靠;严格按照cGMP体系执行质量控制,及时专业处理测试过程中的偏差、OOS和变更等质量事件。
SGS具备各检测项目的CNAS和CMA资质。
SGS生命科学实验室的运作依循最高质量标准(cGMP & ISO 17025双体系),在美国食品药品监督管理局(FDA)登记注册,于2015年和2019年两次通过美国FDA现场审计及多次地方药品监督管理机构现场审核。
超过十五年以上的药品和原辅包检测经验。
拥有如下设备,如:IR、UV、DSC、GC-FID/MS、IC、HPLC、LC-MS-MS、ICP-MS/OES、AAS等。
拥有测试研究团队,所有专业测试人员经过至少3次操作培训并获取操作资质。
SGS为客户提供专门的质量控制服务,帮助全球客户缩短药品及医疗器械上市周期,保证产品质量安全。
1. 服务咨询
2. 填写申请
3. 寄送样品
4. 出具报告
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SGS是专业的第三方检测、认证机构,拥有国际专家团队为您提供专业的检测认证等服务,欢迎来电咨询。
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