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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
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2013年Textile Exchange(TE)为满足市场,在原来Organic Exchange 100和Organic Exchange Blended标准的基础上推出了OCS(Organic Content Standard)有机含量标准。OCS标准是一个国际性的、自愿性的认证标准,可为已通过国家有机标准认证农场的材料提供监管链验证,用于验证从农场到最终产品中的有机种植原料。目前,SGS在具备GRS/RCS认证资质的同时,新增OCS second processer资质,可为除“初加工场所(轧棉厂)”外所有参与OCS产品供应链交易方提供OCS认证服务。
项目名称:OCS认证服务
项目收益:
☑ 市场竞争力:通过在产品中使用经认证的可回收有机材料来促进环境保护和可持续发展,有助于吸引目标客户。
☑ 可靠性:专业的第三方认证机构对供应链的每个阶段进行审计。OCS证书是一种在含量声明方面与客户和客户端建立信任的工具。
☑ 贸易顺畅:OCS是符合国际标准和欧盟/英国/美国法规的声明,可规避技术性贸易壁垒和/或违反法规的风险。
☑ 效率:QMS(质量管理系统)的实施有助于组织在生产过程中所涉及的任务和活动中实现更大的一致性。
适用对象:生产商、品牌方、原材料供应商等。
认证要求:
产品需同时符合CCS及OCS标准的要求,例如:
● 认证的一般要求(程序和规范、记录存档、人员职责和管理等)
● 审核要求(检查要求、检查频率、检查范围及需要提供的资料信息等)
● 声明材料原料和产品采购和销售文件、总量平衡等
● 生产过程管理(生产SOP、原料验收、隔离和标识等)
● 产品的包装和运输
● 产品的存储(识别、隔离、防护等)
● 不符合标准要求产品的处理
● 产品的标签
提出申请
预审
签署合同并付款
现场审核
整改关闭不符合项(如有)
颁发证书
SGS享有卓越的国际声誉,拥有广泛深厚的消费品和供应链经验。
CNAS、CMA、DAKKS、AATCC、SDC、ASTM、UKAS等资质认可。
上海、广州、杭州、宁波、常州、青岛、南京、厦门、天津9大实验室。
涵盖1000+测试项目,5000+测试方法标准。
服务20000+行业客户,2000+国内外品牌。
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