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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
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新版FMEA七步法为:定义范围、结构分析、功能分析、失效分析、风险分析、优化、文件化七步法,本次课程按照七步法层层展开,通过案例分享、团队沙盘模拟练习,达到理解和会用的目的。一、课程特点1. 专业保障基于SGS IATF16949审核和FMEA研讨会大数据分析,时时跟进FMEA新版变化点并解读探讨,集结SGS技术团队智慧打造和评审。2. 实战演练通过课堂模拟练习、点评分析展开学习,让学员在实际的练习中更直观迅速掌握FMEA。3. 产生效益实际工作案例分享、互动讨论,启发并指导小组实际运用工具、方法完成培训课题,培训结束产生收益。二、授课方式1. 案例分享;2. 场景导入;3. 沙盘模拟;4. 翻转课堂。
了解风险管理思维; 了解FMEA标准的基本内容; 了解为什么要做FMEA; 学会FMEA七步法。
企业董事长、总经理; 研发、工程、设备、技术部门总监、经理、主管和工程师; 制造、质量、销售、采购、SQE、物流、改善小组等相关人员; 质量管理体系内审员。(备注:本课程还适合需要了解FMEA活动的相关人员)
第一天 9:00~17:00 (6.5小时)第一部分 FMEA基础第二部分 新版FMEA的变化点第三部分 如何实施 DFMEA1. 第一步 定义范围2. 第二步 结构分析3. 第三步 功能分析4. 第四步 失效分析5. 第五步 风险分析6. 第六步 优化7. 第七步 文件化第四部分 如何实施PFMEA1. 第一步 定义范围2. 第二步 结构分析3. 第三步 功能分析4. 第四步 失效分析5. 第五步 风险分析6. 第六步 优化7. 第七步 文件化复盘总结
一、IATF 16949:2016汽车行业质量管理体系内审员培训课程
二、IATF 16949:2016五大核心工具培训课程
三、APQP&CP产品质量先期策划及控制计划培训课程
四、SPC统计过程控制培训课程
五、MSA测量系统分析培训课程
六、PPAP生产件批准程序培训课程
七、FMEA实战提升培训课程
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