快讯 | REACH法规附录XVII中硅氧烷的管控要求大修订

限制要求

1. 2026年6月6日起，各个物质浓度≥0.1%（以质量计）不得投放市场。

(a) 作为一种物质本身；

(b) 作为其他物质的成分；

(c) 在混合物中；

2. 2026年6月6日起，不得用于纺织品、皮革和毛皮干洗的溶剂。

(a)对于洗净类化妆品中的D4和D5，第1段(c)点自2020年1月31起适用。本条款所述“洗净类化妆品”，指法规(EC) No 1223/2009条款2(1)第(a)点定义的“在正常使用条件下，使用后可用水清洗干净的化妆品”；

(b)对于除第3段(a)点所述化妆品以外的所有化妆品，第1段将于2027年6月6日起适用；

(c)对于法规(EU) 2017/745第1(4)条和法规(EU) 2017/746第1(2)条定义的装置，第1段将于2031年6月6日起适用。

(d)对于指令2001/83/EC第1条第2点定义的医药产品，以及法规(EU) 2019/6第4(1)条定义的兽药产品，第1段将于2031年6月6日后适用。

(e)对于用于纺织品、皮革和毛皮干洗溶剂的D5，第1段和第2段将于2034年6月6日起适用。

作为豁免，第1段不适用于：

(a)投放市场用于以下工业用途的D4、D5和D6：

-作为有机硅聚合物生产中的单体

-作为生产其他硅物质的中间体，

-作为聚合反应中的单体，

-用于混合物的配制或重新包装中，

-用于物品的生产中，

-用于非金属表面处理；

(b)投放市场用作法规(EU) 2017/745定义的用于疤痕和伤口的治疗和护理、伤口的感染预防和造口护理的设备中的D5和D6；

(c)投放市场用于艺术品和古董的清洁或修复的D5；

(d)投放市场用作在受控条件下进行研发活动的实验室试剂。

作为豁免，第1段(b)点不适用于以下用途的D4、D5和D6：

-作为有机硅聚合物本身的成分，

-作为根据第6段豁免的混合物中的有机硅聚合物的成分。

作为豁免，第1段(c)点不适用于在以下情况投放市场的含有作为有机硅聚合物残留物的D4、D5或D6的混合物：

(a)D4、D5或D6在用于粘合、密封、胶粘和铸造的混合物中的各物质浓度≤1%（以质量计）；

(b)D4在用作防护涂料（船舶涂料）的混合物中的浓度≤0.5%（以质量计），或D5/D6任一物质浓度≤0.3%（以质量计）；

(c)D4、D5或D6在用作法规(EU) 2017/745第1(4)条和法规(EU) 2017/746第1(2)条定义的装置（第6(d)段中提到的装置除外）的混合物中的各物质浓度≤0.2%（以质量计）；

(d)在用作法规（EU）2017/745定义的牙印模装置的混合物中，D5浓度≤0.3%（以质量计），或D6浓度≤0.1%（以质量计）；

(e)在用作马蹄硅胶内垫或马蹄的混合物中，D4浓度≤0.2%（以质量计），或D5/D6任一物质浓度≤1%（以质量计）；

(f)D4、D5或D6在用作增粘剂的混合物中的各物质浓度≤0.5%（以质量计）；

(g)D4、D5或D6在用于3D打印的混合物中的各物质浓度≤1%（以质量计）；

(h)在用于快速成型和模具制造，或通过石英填料稳定的高性能用途的混合物中，D5浓度≤1%（以质量计），或D6浓度≤3%（以质量计）；

(i)D5或D6在用于移印或印刷板制造的混合物中的任一物质浓度≤1%（以质量计）；

(j)D6在用于专业清洁或修复艺术品和古董的混合物中浓度≤1%（以质量计）。

豁免第1段和第2段不适用于在纺织品、皮革和毛皮的严格控制的封闭干洗系统中作为溶剂使用的D5，在该系统中，清洁溶剂被回收或焚烧。