欧盟标准化委员会（CEN）发布面罩指南

欧盟面罩通常没有归纳在个人防护设备（PPE）和医疗设备法规的范围内，所以从未对其标签，设计和功效要求进行定义。 因此，欧洲标准化委员会（CEN）发布了研讨会协议CWA 17553:2020。

概述

CWA 17553:2020的全称是“欧盟面罩-最低要求，测试和使用方法指南”，明确规定了向公众（包括成人和在成人监督下的3-12岁儿童）的可重复使用或一次性欧盟面罩和材料的最低要求。

产品范围

面罩已成为缓解COVID-19传播的主要手段，并试图在谈话，咳嗽或打喷嚏时尽量减少未有症状或无症状使用者的呼吸道唾液，痰液或呼吸道分泌物的喷射。

尽管并非故意，但欧盟面罩也可能会在没有防护的前提下，限制外部呼吸道飞沫在使用者鼻子和嘴巴区域的渗透。这也避免了使用者的手接触面部区域。

要求

CWA 17553:2020的关键要求包括但不限于：

• 设计：尺寸，成人和儿童款式，材料选择
• 标签：使用和清洗说明，过滤等级和目标用户
• 清洗要求：可重复使用的产品应承受在最低60℃洗涤温度下生成的的洗涤次数（至少5次）。
• 性能：耐用性，颗粒过滤效率和呼吸阻力

阻隔性能

与当前各国定义的用途相一致，CWA 17553:2020为欧盟面罩材料建立了两个过滤等级：

• 等级90%：≥90%，3 (± 0,5) µm
• 等级70%：≥70%，3 (± 0,5) µm

在达到上述过滤等级之一的同时，面罩材料还必须证明其可接受的透气性水平，并示例了多种可接受的呼吸阻力和透气性方法。

重要的是，上述过滤等级和呼吸阻力要求不仅适用于新的面罩材料，也适用于经过规定清洗次数的材料。

局限性

CEN研讨会协议CWA 17553:2020并非官方标准，不可视为CEN及其成员制定的官方标准。

CEN 17553:2020研讨会的后续正式工作流程已经CEN的国家成员的认可，CEN的国家成员或CEN-CENELEC管理中心均不对此CEN研讨会协议的技术内容或可能与标准或法规相冲突负责。