SGS闪耀2025上海CMEF展会，助力医疗器械企业合规出海！

原创

2025-04-18 10:19:37

展会及研讨会

作者： SGS管理与保证

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作为国际公认的第三方认证审核机构，SGS帮助组织符合众多 ISO、行业和法规标准。SGS 管理与保证事业群（Business Assurance）简称BA，是专门负责为企业提供业务验证和运营效率解决方案，包括供应链在内，为组织、环境、社会和利益相关方提供可持续价值，以最新技术和数字化工具为支撑的一站式认证审核及企业优化解决方案。

2025年4月8日至11日，第91届中国国际医疗器械春季博览会（CMEF）在上海国家会展中心圆满举行。作为国际公认的测试、检验和认证机构，SGS携全方位的医疗器械解决方案盛装亮相，为医疗器械行业的发展注入强劲动力。

SGS闪耀2025上海CMEF展会

4月8日下午，SGS举办的“医疗器械国际法规解析论坛”吸引了众多专业人士。论坛上，SGS专家深入解读了全球医疗器械法规动态，结合实际案例为企业提供指导，助力企业应对复杂多变的国际市场环境，实现合规化发展。

4月9日上午，SGS NB1639 IVDR技术专家在由中国医疗器械行业协会举办的“第十六届医疗器械法规研讨会”上针对IVDR过渡期及关键条款进行深度解析，为企业提供切实可靠的出海方案。凭借专业的技术实力和丰富的实践经验，SGS为IVD企业开拓国际市场提供了强有力的支持。

第十六届医疗器械法规研讨会

SGS在此次CMEF展会上的表现，不仅彰显了其在医疗器械领域的专业实力，更体现了其助力行业创新发展的决心。未来，SGS将继续凭借全球服务网络和技术优势，为医疗器械企业提供更优质、高效的一站式解决方案，推动全球医疗器械行业的高质量发展。

2025上海CMEF展会

医疗器械精选课程

针对医疗器械企业重点关注的国际医疗器械法规要求和质量管理，SGS培训中心也推出了一系列相关课程，旨在培养医疗器械行业人才，推动医疗器械行业高质量发展！快来Pick适合你的课程吧~

1 ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022)

医疗器械质量管理体系内审员培训课程

近期开课城市：北京重庆广州苏州上海深圳全国在线

开课城市	开课日期	单价
重庆	4月16-18日	4000（元/人）
北京广州线上	4月28-30日
深圳	5月14-16日
线上	5月16-18日
苏州上海	5月19-21日
线上	5月26-28日
广州	6月9-11日

2 IRCA认可的ISO 13485:2016医疗器械

质量管理体系主任审核员培训课程

近期开课城市：广州苏州

开课城市	开课日期	单价
广州	4月21-25日	8800（元/人）
苏州	5月26-30日	8800（元/人）

3 ISO 14971:2019医疗器械

风险管理培训课程

开课城市：广州西安深圳上海全国在线

开课城市	开课日期	单价
西安	4月27-28日	3000（元/人）
广州	5月19-20日
上海线上	5月22-23日
深圳	6月26-27日

4 MDR最新欧盟医疗器械法规培训课程

开课城市：深圳广州苏州全国在线

开课城市	开课日期	单价
深圳广州	5月13-16日	7500（元/人）
线上	5月26-29日
苏州	6月3-6日

5 美国医疗器械法规要求培训课程

（21 CFR 820、510(K)、QSIT）

开课城市：广州苏州全国在线

开课城市	开课日期	单价
广州	5月21-23日	6000（元/人）
苏州	5月26-28日
线上	6月25-27日

6 欧盟医疗器械法规MDR基础培训课程

开课城市：广州

开课城市	开课日期	单价
广州	5月26-27日	4000（元/人）

7 医疗器械QMS软件确认培训课程

开课城市：广州

开课城市	开课日期	单价
广州	6月23-24日	4000（元/人）

8 医疗器械单一审核程序MDSAP培训课程

开课城市：全国在线

开课城市	开课日期	单价
线上	4月23-25日	6000（元/人）

9 医疗器械灭菌确认与控制培训课程

开课城市：广州

开课城市	开课日期	单价
广州	6月2-3日	4000 （元/人）

10 医疗器械生产企业管理者代表培训课程

开课城市：广州

开课城市	开课日期	单价
广州	6月25-26日	4000（元/人）

11 IEC 62304医疗器械软件

软件生存周期过程培训课程

开课城市：苏州

开课城市	开课日期	单价
苏州	5月19日	2000（元/人）

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IVDR欧盟体外诊断医疗器械法规

满足 (EU)2017/746要求，取得CE标志，进入欧盟市场

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