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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
随着新能源汽车产销量规模化增长,大数据、云应用、通信技术、人工智能不断应用,全球汽车行业正在向跨平台的智能网联以及智慧管理方面快速深入发展,使得汽车上的电子设备数量增加,电子技术应用、电气设备装配使用更加复杂。汽车产品功能安全从技术研发、流程管控、硬件使用、软件应用、人员管理上都面临新的挑战。为解决由此产生的安全管理、危机应对、风险预警问题,国际标准化组织制定的ISO26262,为组织提供了管理与安全相关的电子电气系统的标准化框架,推动组织提高汽车电子、电气产品功能安全实现国际标准。近日,国际公认的检验、鉴定、测试、认证机构SGS向华为颁发国内首个多产品ISO26262:2018功能安全流程认证证书,确认华为相关产品的开发流程达成ISO26262:2018汽车安全完整性等级ASIL D级别要求,ASIL D级别是ISO26262:2018功能安全的最高等级,需要满足非常严苛的标准要求。这标志着华为按照ISO26262:2018标准要求,实现了国际标准化流程管理与安全体系建设,增强了同符合同等标准的组织进行对标的实力,拓宽了国际市场对接模式,进一步为在产业链国际化深度发展中赢取商机。安全是未来汽车产品朝向智能化发展的一个至关重要的因素,华为抱着敬畏之心进入汽车这个百年产业,将"生命只有一次,一次把事情做对,追求零缺陷"作为质量宣言,以安全可靠为最高纲领,致力于为智能汽车提供关键技术及部件,帮助车企造"好车";同时,为消费者提供安全、愉悦、信赖的出行体验。在产品开发应用过程中华为一直把汽车安全放在技术首位,以ISO26262为技术研究、产品实践、系统部署的标准,将风险管控、危机应对理念应用于复杂的流程管理、人员组建与项目管理上。华为在2020年已获得ISO26262:2018多张功能安全证书,同时还有三项产品评估进行中,并已通过阶段审核。SGS始终秉承高度的严谨与负责的态度,为华为汽车进行认证审核。在审核过程中,SGS派出了资质合格、资历深厚、经验丰富的专家,组成了达到国际标准的专家组,通过现场沟通、文件检查、流程梳理,对华为智能汽车部件产品和解决方案的硬件功能、软件应用、流程对接、人员管理、体系运作、安全应对、风险管控进行审核认证。今后,SGS一定会继续以标准化的审核、以严格的执行力,推进并开展汽车安全认证审核相关工作,努力推动智能汽车研发与应用、汽车安全智慧管理向国际标准化方向迈进。科普ISO26262是一项针对所有汽车主机厂及其全球供应商强力要求的国际标准。为汽车安全提供了一个生命周期理念,包括管理、开发、生产、经营、服务、报废,并在这些生命周期阶段中提供必要的支持。该标准涵盖功能性安全方面的整体开发过程,包括需求规划、设计、实施、集成、验证、确认和配置。SGS汽车领域相关服务SGS作为国际公认的检验、鉴定、测试和认证机构,是公认的质量和诚信的全球基准,凭借专业的技术能力和丰富的审核经验,积极推动企业管理绩效改善。SGS是业内首家专门针对汽车行业颁发功能安全资质证书的第三方检测机构,SGS全球功能安全技术中心是德国 DaKKS 授权的汽车功能安全培训、技术服务和认证机构,技术中心负责人Martin Schmidt 是 ISO26262的发起者和起草人,目前SGS的汽车功能安全专家超过80人,已经为全球客户颁发 ISO26262功能安全认证证书超过310余张。在汽车行业领域,SGS除了能够提供ISO26262认证审核及定制化服务, 还能够提供IATF16949:2016国际汽车行业质量管理体系认证及相关培训、 VDA6.3过程审核及相关培训等,为致力于发展汽车产业管理体系标准化建设的各相关方提供诚信、负责、专业的服务。
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