新年喜报!近日,SGS医疗器械武汉实验室正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)和美国实验室认可协会(A2LA)的认可证书,同时满足ISO/IEC 17025:2017标准以及美国FDA ASCA项目的要求。此次获得CNAS、A2LA授权认可能力范围超过120个标准,涉及X 射线、高频电外科、医用激光、医用报警系统、家用医疗器械、内窥镜、体外诊断设备(IVD)、灭菌器以及实验室用电气设备等各类产品,标志着实验室的专业检测能力和实验室质量管理体系已达到国际一流水平,并进一步拓宽了SGS医疗器械武汉实验室在国内外市场的认可度和互认范围。
CNAS证书
A2LA证书
关于SGS医疗器械服务
SGS是国际公认的测试、检验和认证机构,在世界各地共有98,000多名员工,分布在2,650多个分支机构和实验室,构成了全球性的服务网络。作为第三方测试和认证服务的领导者和创新者,SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络,拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室。SGS医疗实验室相继获得CMA、CNAS、CBTL、A2LA、ASCA等认可资质,同时也是北美国家认可的实验室(NRTL)。SGS致力于为医疗器械厂家提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。