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GMP-CP

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消费品行业良好作业规范（简称GMP-CP），是一套适用于多种消费品生产过程的质量管理体系。SGS的GMP-CP审核可以帮助企业识别所有在生产和测试过程中可能影响产品质量的因素。

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服务背景

GMP (GOOD MANUFACTURING PRACTICE) 含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于药品、医疗产品、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求药品、医疗产品、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括安全卫生）符合法规要求。

随着消费者对合法、安全、优质产品需求的不断升级，越来越多的零售商、品牌期望把GMP的类似要求引入一般消费品制造行业，从而为一般消费品的制造设定良好生产规范基准，更好保障产品安全及消费者权益。因此，GMP的应用已不再局限于药品、医疗产品、食品等传统领域，GMP的类似要求正在一般消费品制造行业中推行。但是，与药品、医疗产品、食品生产不同，在一般消费品制造业，大多数国家和地区都没有制定GMP法规，故没有现成可执行的GMP标准；也无法直接、完全照搬药品、医疗产品、食品的GMP标准要求。为此，SGS参考药品、医疗产品、食品的GMP标准内容，基于风险评估的方法，为一般消费品制造业设计了一种GMP审核检查表，即SGS non-food GMP审核项目。

服务内容

我们为你提供有关GMP标准的审核服务——检验公司政策和流程的执行情况；检查GMP的所有规定是否遵守GMP良好作业规范以及其场所是否符合GMP要求。我们将根据GMP审核清单上的每一项来审核工厂的实际情况，列出符合项、一般不符合项、重大不符合项和关键性不符合项，评出等级（A到不合格），使得买家在选择供应商时，可以参考此得分等级。

审核内容
一、质量管理体系与测试
二、危害分析关键控制点和召回
三、环境卫生
四、工人的健康与卫生
五、工厂厂房和设备
六、维护保养
七、害虫防治
八、操作实践
九、厂房安全/应急措施

主要审核类型

通常是通知审核。如果需要，也可以半通知或不通知。

审核范围

对于首次/再次审核，需提供过去12个月的记录；对于跟进审核，会检查上次审核后至跟进审核当天的记录。

原则上，营业执照覆盖的全部生产和存储区域都包含在审核范围内。

我们的优势

常见问题

SGS Non-food GMP审核是认证吗？

SGS Non-food GMP审核不是认证，审核后不出具证书。交付给客户或买家的是一份审核报告。客户或买家可以参考报告的最终评分/等级来决定是否通过了审核，也可根据每个章节的评分/等级、具体的不符合项来识别改进的机会。报告本身没有有效期，买家可根据其采购策略自行定义。

SGS Non-food GMP审核与一般QMS审核、ISO22716/FDAGMPC审核有什么区别？

SGS Non-food GMP审核参考了GMP标准内容，除常见的质量管理要求外，还有风险评估、卫生管理等方面的要求。

一般QMS审核是基于ISO9001标准的，通用的质量管理体系要求。

ISO22716/FDAGMPC审核是仅适用于化妆品行业的GMP认证项目。

SGS Non-food GMP审核报告如何评分？

A: Score>=95%

B: Score>=90%, and <=94.9%

C: Score>=80%, and <=89.9%

D: Score>=70%, and <=79.9%

FAIL: Score<70%

SGS Non-food GMP审核的通知类型是什么？

通常是通知审核。如果需要，也可以半通知或不通知。

SGS Non-food GMP审核范围是什么？

原则上，营业执照覆盖的全部生产和存储区域都包含在审核范围内。

SGS Non-food GMP需要查看多长时间的记录？

对于首次/再次审核，需提供过去12个月的记录；对于跟进审核，会检查上次审核后至跟进审核当天的记录。

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