食品医药生物行业工业服务

医药行业是世界各国重点发展的行业，同时也是世界经济中增长最快的行业之一。中国制药行业的药物研发环节的发展前景好，即将迎来井喷期。各大跨国外资制药巨头纷纷在华设立研发中心和生产基地，各大国内制药公司逐渐意识到紧迫感，开始不同程度地投入大量资本，涉足创新药物开发。

从2010年开始，新版GMP的颁布加速了中国制药工业的竞争和发展。鉴于目前国内造价管理在净化工程、制药工艺设备、管道安装方面的缺失，药企应当严格合理地选择工程所用设备、编纂材料造价子目；鉴于现阶段医药工程建设标准的滞后和不完善，国内外药企势必需要以GMP为基本准则，辅以业内基本形成的共识和已经通过验证的企业所积累的经验，选定设备和材料，最大化地减少工程管理和设备质量造成的风险。

鉴于上述现状，药企在选择工程的施工管理合作方时，既要慎重挑选一个有能力管理制药工程建设项目的管理（监理）企业，同时又要根据对项目的理解和规划，和合作方进行有效交流。对于自管项目，必要时还应考虑选择专业的咨询机构用以协助服务开展和管理等工作。

一、项目管理
1. 工程设计咨询
2. 工程进度管理
3. 供应商评估和审核
4. 供应商设备质量QA/QC服务（部分采购管理）
5. 内窥镜检查
6. 调试安装监督管理
7. 成本控制
8. HSE管理
9. 现场施工管理
10. 风险评估
11. 文件控制管理

二、GMP厂房设备验证项目管理服务
1. 设备范围
（1）生产设备
（2）公共设施（水路和气路）
（3）实验室仪器设备（理化设备，微生物设备和生物设备）
（4）空气净化系统（实验室和生产厂房）

2. 服务范围
（1）安装确认
（2）功能确认
（3）性能确认

三、SGS校准实验室服务
实验室已经取得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的认可。SGS校准实验室在满足国内校准规范（JJF）、检定规程（JJG）的基础上，正在着力研究ISO、ASTM、EN等国际通用的校准方法，不断提升实验室能力，实验室在几何量、温度、电学、压力、质量、机械力学和化学等领域拥有优质的校准设备及专业的计量校准人员。

长期以来，实验室严格按照ISO/IEC 17025即《检测和校准实验室能力的通用要求》，以及国家相关法律法规的要求，建立完善的质量保证体系，为客户提供准确可靠的证书报告，赢得了众多国内外客户的赞赏和好评。

一、GMP厂房全过程项目管理服务，包括土建管理、采购管理、安全管理、进度管理和文件控制管理；主要涉及范围包括新建药厂、厂房、实验室或车间改扩建等方面。

二、我们的设备验证和质量控制服务，包括工厂审核、过程中检验、内窥镜检验、焊接检验以及装船前检验和监装服务。主要涉及范围包括洁净厂房设备，制药容器、设备、洁净管道以及卫生级别高的管道，洁净容器，厂房基建新使用或在役设备、管道、钢结构等。

三、我们能提供实验室和现场设备校准服务，涉及几何量、温度、电学、压力、质量、机械力学和化学等领域，能为客户提供准确可靠的证书报告。

1. 作为国际公认的检验、鉴定、检测和认证机构，您可放心我们以质量和诚信为基准的信誉。
2. 我们将为您提供拥有丰富经验的人员、专业的技术、丰富的资源和覆盖全球的网络，只要您需要，我们随时为您服务。