细菌过滤效率检测

新冠疫情发生后，为确保紧急生产口罩的安全性和有效性，SGS第一时间与政府相关部门沟通，采用远程审核的方式快速取得了口罩细菌过滤效率测试的CNAS及CMA能力，服务广大口罩生产厂家。

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业务挑战

本项目在测试过程中经常会出现平均颗粒直径不达标、细菌悬液浓度不易控制的情况，导致试验无法正常进行，SGS凭借丰富的检测经验，能够在第一时间为客户提供解决方案。

服务内容

检测产品/类别	检测标准（方法）名称及编号
日常及医用防护用品及材料/日用消费品/劳保用品	《细菌过滤效率的体外测定方法》/EN 14683:2019+AC：2019
日常及医用防护用品及材料/日用消费品/劳保用品	《使用金黄色葡萄球菌生物气雾胶评估医用口罩材料的细菌过滤效率（BFE）的标准试验方法》/ASTM F2101-19
医用外科口罩/日用消费品/劳保用品	《医用外科口罩》/YY 0469-2011 （5.6.1）
儿童口罩/日用消费品/劳保用品	《医用外科口罩》/YY 0469-2011 （5.6.1）
医用口罩/日用消费品/劳保用品	《医用口罩-要求和测试方法》/EN 14683:2019+AC：2019 （附录B）
医用口罩/日用消费品/劳保用品	《使用金黄色葡萄球菌生物气雾胶评估医用口罩材料的细菌过滤效率（BFE）的标准试验方法》/ASTM F2101-19
用于卫生保健的一次性口罩/日用消费品/劳保用品	《细菌过滤效率的体外测定方法》/EN 14683:2019+AC：2019
用于卫生保健的一次性口罩/日用消费品/劳保用品	《使用金黄色葡萄球菌生物气雾胶评估医用口罩材料的细菌过滤效率（BFE）的标准试验方法》/ASTM F2101-19
民用卫生口罩/日用消费品/劳保用品	《医用外科口罩》/YY 0469-2011 （5.6.1）
普通防护口罩/日用消费品/劳保用品	《医用外科口罩》/YY 0469-2011 （5.6.1）

我们的优势

1. SGS迅速研发口罩检测能力，第一时间获得口罩检测项目的CNAS和CMA资质；
2. SGS生命科学实验室的运作依循最高质量标准（cGMP & ISO 17025双体系），在美国食品药品监督管理局（FDA）登记注册，并通过FDA及地方管理机构审核；
3. SGS拥有专业的测试研究团队，所有专业测试人员经过至少3次操作培训并获取操作资质；
4. SGS为客户提供专业的质量控制服务，帮助全球客户缩短药品及医疗器械上市周期，保证产品质量安全。

服务流程