ISO 15190医学实验室安全管理体系认证

SGS基于多年在医院、国家临床研究中心、医学实验室、生物样本库、人类精子库等医疗机构的培训、评审和认证经验，聚焦医疗实验室安全管理潜在风险，在国际上推出ISO15190安全管理体系培训及认证服务。

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ISO15190认证
医学实验室安全管理体系认证

服务背景

近期，《关于在常态化新冠肺炎疫情防控中进一步加强实验室生物安全监督管理的通知》、《公共卫生防控救治能力建设方案》等政策陆续发布，明确要求加强实验室仪器设备升级和生物安全防护能力建设，助力加强医疗机构的安全管理，着力提升重大疫情防控救治能力短板。

对于医疗机构，特别是涉及生物材料处理的医学实验室而言，安全管理至关重要。实验室安全管理涵盖多方面、多领域的专业知识，同时，在医疗机构的内部管理中还涉及跨部门的沟通合作。虽然各医疗机构及政府行政管理部门对医学实验室的安全管理问题一贯高度重视，但现实中仍然存在不少问题和隐忧。

如何紧跟形势、主动应对，争取资源、创新管理，无疑是广大医学实验室主任及医疗机构负责人需要深入思考的问题。SGS基于医院培训和认证的深入实践，助力医学实验室规避或降低安全管理潜在风险。

服务概述

ISO15190国际标准由国际标准化组织于2003年颁布，并于2020年更新。该标准系统规定了安全管理的具体要求，包括生物安全和生物安保、物理安全、化学安全、消防安全等，在安全管理的各个方面提供了国际公认的最佳实践。

ISO15190安全管理体系结构模型：

ISO15190国际标准立足于医学实验室的安全管理要求，广泛适用于各类教学、科研、检测和诊断实验室、病原微生物实验室，同时也适用于生物样本保藏、血库、精子库、生物制品生产等机构单位，以及医疗机构安全管理体系。该国际标准通过系统化思维和结构化模式，助力优化整合安全管理链路的各个方面。

ISO15190国际标准提供了一个有利途径，既可让我们将多种安全管理要求整合至一个完整的安全管理体系的框架之中，也为我们提供了一个全面梳理现行安全管理制度、实现安全管理整合创新的机会。

解决方案

SGS基于多年在医院、国家临床研究中心、医学实验室、生物样本库、人类精子库等医疗机构的培训、评审和认证经验，在国际上推出ISO15190安全管理体系培训及认证服务。

SGS培训服务：ISO15190安全管理体系建立的PDCA模型

ISO15190认证益处

1. 证明实验室的安全管理成果及管理创新能力；
2. 提升实验室人员的安全意识和能力；
3. 加强外部监督，为安全管理提供持续推动力。

我们的优势

国际公认的检验、鉴定、测试和认证机构；
提供国际化资源及适用于本地发展的优质服务；
专业技术团队支持，提供可靠有效的运作方式。

合作案例

SGS服务的部分医疗机构名录（排名不分先后）：

北京大学第三医院	国家神经系统疾病临床医学研究中心
郑州大学第一附属医院	国家呼吸系统疾病临床医学研究中心
中信湘雅生殖与遗传专科医院	国家肾脏病临床医学研究中心
华中科技大学同济医学院附属同济医院	广州医科大学第一附属医院生物样本库
华中科技大学同济医学院附属协和医院	甘肃省妇幼保健院
第四军医大学第二附属医院	陕西省妇幼保健院
郑州大学附属第三医院	河南省妇幼保健院
广州医科大学附属第三医院	贵州省人民医院
中山医科大学附属第六医院	温州医科大学附属第一医院
新疆医科大学第一附属医院	北京大学深圳医院
南京大学医学院附属鼓楼医院	中国人民解放军总医院（301医院）