输注器械常规理化测试

SGS能够为输液器械、输血器械、注射器械、配套器具等提供常规理化测试服务，对其理化指标进行质量控制，以保障产品的安全性。SGS为客户提供专业的质量控制服务，帮助全球客户缩短药品及医疗器械上市周期，保证产品质量安全。

需要更多信息？

我们最快2小时内联系您

手机号码电子邮箱

*自动注册会员，在线查看咨询进度

立即咨询

我已阅读并同意隐私政策

发送成功

您的咨询信息已收到，我们将尽快与您联系！

用户账号：{{ form.phone || form.email }}

已为您注册SGS在线商城会员
可使用账号快捷登陆

到“我的咨询”查看咨询进度

{{countdownTime}}秒后自动跳转

扫码关注SGS官方微信公众号，回复“0”赢惊喜礼品！

关闭



	输注器械常规理化测试

	■ 产品范围：输液器械、输血器械、注射器械、配套器具
	■ 检测标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法》

服务背景

为了确保医疗器械设备产品的安全性、有效性和质量可控性，2021年10月21日发布的《关于医疗器械注册自检管理规定》要求医疗设备注册申请人和备案人提供产品自检报告。特别是对于高风险输液医疗设备，需要对其理化指标进行质量控制以确保产品安全。

目前，输注设备的常规物理和化学测试服务面临以下挑战：

1. 测试项目多达十二项，其中重金属和环氧乙烷残留测试，需要特殊的设备和有经验的测试人员；

2. 输注器械种类繁多，需要采取合适的提取方式和方法，才能保证结果的准确性。

服务内容

■ 检测产品类别

输液器械、输血器械、注射器械、配套器具

■ 检测项目

浊度、色泽、还原物质/易氧化物、氯化物、酸碱度、蒸发残渣、重金属总含量、紫外吸光度、铵、部分金属元素、炽灼残渣、环氧乙烷

■ 检测标准（方法）名称及编号

GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法》

服务流程


1. 咨询客服	2. 申请测试	3. 支付费用	4. 寄送样品	5. 获取报告
在线咨询沟通业务需求	确定服务项目填写测试申请单	支付测试费用并提交开票资料	打印申请单并随样品一起邮寄至SGS实验室	测试完成获取测试报告

我们的优势

SGS是全球检验、鉴定、测试和认证服务的领导者和创新者。集团在世界各地拥有2400多个分支机构和实验室，员工人数达95000名。凭借卓越的专业经验和服务诚信，SGS提供的检验和测试报告、认证证书已经成为众多跨国公司、贸易商评估和甄选供应商的重要标准。
SGS生命科学实验室的运作依循最高质量标准（cGMP&ISO17025双体系），在美国食品药品监督管理局（FDA）登记注册，两次通过FDA现场审计及多次地方药品监督管理机构现场审核。
SGS生命科学实验室拥有专业的测试研究团队，所有专业测试人员经过至少3次操作培训并获取操作资质。
SGS为客户提供专业的质控服务，帮助全球客户缩短药品及医疗器械设备的上市周期，以确保产品质量和安全性。
拥有国内顶尖的分析设备，如：AAS、ICP-OES/MS、GC-FID/MS、HS-GC-FID、GC-TOF-MS等。