欧盟化妆品明年3月起禁用吡硫鎓锌（ZPT）

2021年11月3日，欧盟公报刊登（EU）2021/1902号修订案，欧盟就吡硫鎓锌等即将生效的CMR物质，对欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009附录II、附录III和附录V相关规定进行更新。

吡硫鎓锌，INCI名称Zinc Pyrithione（ZPT），CAS号13463-41-7，目前是欧盟授权的化妆品准用防腐剂和非防腐目的限用物质，分别受欧盟化妆品法规附录V第8条款和附录III第101条款监管。由于存在生殖毒性，ZPT被（EU）No 2020/1182 号欧盟委员会授权条例确定为1B类生殖毒性物质，触发了关于CMR物质禁止用于化妆品的规定。依据欧盟化妆品法规要求，1B类CMR物质只有满足四项要求的情况下方可在化妆品中使用，即：1. 满足（EC）No 178/2002规定的食品安全要求；2. 无合适的可替代物质；3. 用于已知暴露量产品的特定用途；4. 考虑物质的暴露量以及其他来源的累积暴露量，尤其是较为敏感人群的暴露量，经盟消费者安全科学委员会SCCS评估认为在化妆品中使用是安全的。

SCCS在关于吡硫鎓锌的意见（SCCS/1614/19，点击查看）中表示，1%浓度的ZPT作为去屑成分在淋洗类发用产品中使用时是安全的。但是，没有证据显示淋洗类发用产品不存在合适的去屑成分替代物质，ZPT无法满足CMR物质豁免使用条件中"无合适的可替代物质"的要求，因此不符合CMR物质豁免使用。基于上述原因，欧盟决定将ZPT作为禁用物质添加至欧盟化妆品附录II监管，同时删除附录III第101条款和附录V第8条款关于该物质的相关规定，自2022年3月1日起施行。

除了ZPT，其余被（EU）No 2020/1182号欧盟委员会授权条例确定为CMR物质的物质均没有在化妆品中豁免使用的情况，欧盟决定将这些物质（符合某些条件的）添加至化妆品禁用物质清单监管，因此欧盟化妆品法规附录II新增如下条款。



此外，由于羟甲基甘氨酸钠（Sodium hydroxymethylamino acetate，CAS号70161-44-3）被认为是CMR物质，因此欧盟决定更新附录V第51条款监管至如下，自2022年3月1日起施行。

这是近年来继（EU）2019/831号（了解更多），（EU）2019/1966号（了解更多），（EU）2021/850号（了解更多）修订案后，欧盟再次就CMR物质对化妆品法规进行修订，其中涉及如水杨酸、二氧化钛等多种常用成分。

（EU）2021/1902号修订案原文：点击查看