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QC七大手法、8D原则与方法
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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
2020年6月9日,是第十三个"世界认可日",在全球的疫情的特殊背景下,中国特别主题定为"认证认可检验检测:守护安全底线,服务复产复工"。着眼于当前的疫情防控形势,这样的一个主题,饱含着特殊的意义。2020年6月9日,SGS受江苏省市场监督局邀请,参加“云上2020年“世界认可日”主题活动”,并针对口罩等防疫物资出口认证等相关知识,邀请SGS医疗器械全国市场经理李吟做主题演讲。分享过程中,李老师针对防疫物资出口法规等相关问题答疑解惑,为参会企业详细介绍了欧美防疫物资出口法规要求、常见的证书鉴别等信息,助力企业更好的了解出口认证的流程和要求。6月10日,SGS再次受邀,参加“苏州市防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动情况企业座谈会”。出席此次活动的有国家市场监督管理局、江苏省市场监督管理局和苏州市场监督管理局的相关领导,同时还邀请了无锡恒通、东山精密等多家企业参加。会上,围绕专项整治方案设计的六个板块、企业所面临的困难等多个方面,与参会的政府相关部门领导和企业进行了沟通与交流。SGS参会代表也在会议上针对企业在申请相关认证时所面临到的问题提出了自己的建议和看法。参会者通过SGS代表的分享,充分掌握了防疫物资产品质量的法规要求及相关要点,对未来的产品质量优化有了清晰的改进方向。SGS作为国际公认的检验、鉴定、测试和认证机构,始终为本土及全球客户提供专业、权威的认证、审核和培训服务。自新冠疫情发生以来,SGS积极响应政府号召,联系各方,举办了多场“防疫物资进出口法规”相关的科普培训,发挥认证认可检验检测“传递信任,服务发展”的作用,积极为防疫物资生产和销售企业提供专业的服务。一、即日起至6月18日,限时3人拼团钜惠来啦,大家可随时随地观看自己感兴趣的课程!
二、除此之外,在医疗器械领域SGS还可以为您提供标准解读和培训、口罩的检测、出口国家法规解读、合规审核、ISO 13485认证、CE技术文档评审报告
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