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EXCiPACT GMP药用辅料良好管理规范认证

EXCiPACT GMP药用辅料良好管理规范认证

EXCiPACT认证结合制药行业GMP/GDP规范要求和质量管理体系要求，可以帮助企业提升GMP/GDP管理水平，注重药用辅料的追溯性及安全性，避免混淆、污染、交叉污染、假货及人为错误，防范产品质量风险以及法规合规风险，帮助你从竞争中脱颖而出，获得药品持有方和政府监管方的信任。

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	EXCiPACT GMP/GDP认证
	药用辅料供应商的GMP/GDP认证标准

服务内容

SGS在提供认证审核服务的同时，还提供基于EXCiPACT GMP/GDP标准的差距分析、供应商审核、内审员培训服务、GMP/GDP体系建立和运行培训服务。

我们的优势

一、SGS拥有在制药行业积累了丰富行业知识和审核经验的专业审核人员和培训讲师。
二、SGS拥有长期与制药业界以及监管部门合作的经验。
三、SGS是国际公认的检验、鉴定、测试和认证机构，以及独立的第三方质量审计机构，为客户提供高程度的保密性，公正性。
四、SGS集团拥有提供培训服务的培训中心，其独立于认证服务，能在确保充分利用SGS制药行业培训资源的情况下，确保了认证服务的独立性和公正性。

认证流程

一、具体内容
步骤1 — SGS可根据组织的规模和业务类型提供定制化的建议，在您签署建议书后，审核流程即可开始。
步骤2 — SGS可提供可选择的针对准备情况与薄弱环节的“预审”服务。
步骤3 — 正式审核。第一阶段：准备情况评估：对组织建立的文件化体系及其他重要体系运行活动进行评估，提出改进需求。
步骤4 — 正式审核。第二阶段：包括与工作人员面谈、文件记录的检查以及对工作实践的现场考察以进行符合性求证，提出审核发现。通过现场审核和技术评审后会签发证书。
步骤5 — 根据合同，每一年对体系的保持和持续改进实施监督审核。
步骤6 — 证书签发满3年期后，实施再认证审核。

二、图示

常见问题

多久可获得EXCiPACT认证证书？

你关闭所有不符合项后，4到6周即可获证。

多长时间可以安排审核？

根据审核员老师的排期情况，一般2个月左右可安排审核。

认证价格为多少？

根据你填写的贵司人数、现场数等基本信息，客服人员会尽快为你提供报价。

审核老师的差旅费用如何结算？

你需要提供审核人员的所有差旅费用。

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