PPE(个人防护设备)的风险等级分类通常根据它们提供的保护级别和使用环境的风险程度来划分。根据欧盟的PPE法规(EU) 2016/425,PPE被分为三个风险等级类别:
● I类(Category I):包括可抵御轻微伤害风险的装备。这类PPE通常设计简单,用于保护用户免受较小风险,例如洗碗机手套和太阳眼镜。无需EC型式检查。
● II类(Category II):包括可抵御除了I类和III类以外伤害风险的装备。此类别的产品包括安全和运动头盔、安全鞋、高能见度服装等。
● III类(Category III):包括可抵御可能导致非常严重后果的风险,例如死亡或对健康造成不可逆转损害的风险的装备。此类别包括呼吸设备、可防护化学制剂或有害生物制剂危害的防护服等。
PPE分类 | 制造商需提供 | 符合性评估 |
I类 | 产品测试 技术文件 | 无需公告机构参与 Module A内部生产控制,自我声名用作EC符合性声明 |
II类 | 需要公告机构参与Module B欧盟EC型式检验 |
III类 | 需要公告机构参与Module B欧盟EC型式检验+ Module C2/ Module D合格申明 |
符合性评估流程图: