供应商审计服务

SGS经验丰富的审计专家团队为医药行业客户提供全面的、专业的、客观的、满足cGMP法规要求的第三方供应商审计服务。

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	供应商审计服务

	■ MAH制度下的供应商审计最佳解决方案

	■ SGS供应商审计

服务背景

在现有药品MAH，药品的全生命周期管理理念的行业形势下，对异常复杂的药品生产供应链更是严峻的挑战。cGMP明确要求应当定期对供应商进行评估或现场质量审计。供应商审计是供应商管理的重要手段。SGS拥有经验非常丰富的审计专家团队，可以为医药行业客户提供更全面、专业、客观的第三方供应商审计服务。

另一方面，新冠疫情下，进出口供应链的现场审计受之影响尤为明显。SGS全球生命科学事业部能够提供，包括北美、亚太、欧洲、南亚等，重要医药制造地区的现场审计服务。

服务内容

根据cGMP的要求，制定专业的审计方案，提供现场质量审计、差距分析、审计报告。

审计对象：

▶ 原料、辅料、药包材生产商

▶ 制药设备、耗材供应商

▶ 药品生产企业

▶ 合同实验室

▶ 企业自检

审计内容（GMP6大系统）：

■ 质量系统（Quality）

■ 实验室系统（Laboratory Control）

■ 生产系统（Production）

■ 物料系统（Materials）

■ 设施及设备系统（Facilities and Equipment）

■ 包装和标签系统（Packaging and Labeling）

我们的优势

	拥有多位专家团队，曾服务于诺和诺德、辉瑞、诺华、罗氏等知名药企，熟悉cGMP 6大系统。
	全球超过10多个业务点或实验室，能够满足客户全球供应商的现场审计需求。
	团队经验丰富，专业老师拥有近三十年多家药企各岗位经验
	SGS生命科学部的使命是提供专业和独立的临床研究、生物/制药和医疗器械的质量研究和测试服务，帮助您优化开发时间，使药品和医疗器械产品更快、更安全地上市销售。

SGS供应商审计服务流程


1. 客户咨询	2. 审计服务	3. 获取报告	4. 支付费用