药物警戒服务

SGS提供药物警戒服务，可以解决药物在临床试验阶段和上市后的不良反应监测。紧跟政策法规的趋势，提供符合GVP规范的一站式药物警戒服务。

需要更多信息？

我们最快2小时内联系您

手机号码电子邮箱

*自动注册会员，在线查看咨询进度

立即咨询

我已阅读并同意隐私政策

发送成功

您的咨询信息已收到，我们将尽快与您联系！

用户账号：{{ form.phone || form.email }}

已为您注册SGS在线商城会员
可使用账号快捷登陆

到“我的咨询”查看咨询进度

{{countdownTime}}秒后自动跳转

扫码关注SGS官方微信公众号，回复“0”赢惊喜礼品！

关闭

药物警戒服务

提供符合GVP规范的一站式药物警戒服务

业务挑战

2021年12月《药物警戒质量管理规范》（GVP）开始实施，中国药物警戒进入新时代。对于开发创新药/仿制药的药企来说，选择SGS作为外部的平台，能够大力推进这类企业满足药物警戒合规要求，相比企业自主配置人员和搭建平台，更加节省资源。

服务内容

☑ 药物警戒文件的撰写和管理
☑ 临床研究中的药物警戒
☑ 各个来源药品安全性信息的监测，及个例报告的处理（涵盖上市前、上市后）
☑ 各类总结报告和递交材料的撰写，包括但不限于DSUR/PSUR/PBRER、药物警戒年度报告等
☑ 安全性信号检测
☑ 药物警戒相关的审计和迎检
☑ 药物警戒文献检索
☑ 药品重点监测
☑ 第三方药物警戒管理
☑ 药物警戒的培训与沟通