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第三方认证检测机构

方法开发、验证与确认

LSS提供原辅料及制剂的主成分及有机杂质（如：溶剂残留、有关物质、基因毒杂质）与无机元素的分析方法开发与验证能力。同时，还提供美国药典、欧洲药典、中国药典、日本药典等多国药典的分析方法确认。

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业务挑战

一、有机杂质的种类复杂，包括有机溶剂、有关物质、基因毒杂质、消泡剂、抗氧剂等。
二、杂质的个数多；如有机溶剂共有1、2、3类；元素杂质包括Class I、2A和2B等。
三、方法确认要求满足相应药典的通则要求；发现药典方法的适用性问题，需要与各国药典的联络机构进行沟通，以解决问题。

我们的优势

1. SGS是国际化分析实验室网络的倡导者（遍及美国、欧洲、亚洲），全球药物发展的合作伙伴。
2. 在国内，SGS拥有高水准的GMP合规服务实验室，于2015年6月通过美国FDA现场审计及地方管理结构审核。
3. SGS为您提供专业的质量控制测试服务帮助全球客户缩短药品上市周期，保证药品质量安全。

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