随着医疗器械市场的稳步增长，各国对于医疗器械的监管、审批、法规越来越趋于严格，以提高医疗器械的安全性和有效性。在医疗器械研发过程中，除了需要验证医疗器械本身设计功能外，还需要确保产品经过运输过程可以完整地到达最终用户手中。因此，医疗器械的包装要对器械本身在运输过程起到良好的防护作用，确保器械运输后其宣称的性能不受影响。
SGS现针对医疗器械产品包装系统性能测试、无菌包装低气压测试，推出七折测试优惠，帮助医疗器械客户保证产品的质量和性能，确保包装符合国际标准、行业标准以及监管标准。
活动时间：即日起至2021年12月31日
参与实验室：SGS青岛、天津轻工产品实验室
◆ 医疗器械包装系统性能检测
医疗器械包装系统性能检测包括包装完整性、包装强度和微生物屏障性能等。包装完整性检测涵盖染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏试验、目力检测和气泡法测定软性包装泄漏试验等等。包装强度测试包括软性屏障材料密封强度试验、无约束包装抗内压破坏试验和模拟运输试验等。
◆ 无菌医疗器械包装低气压测试
密封的注射器、输液袋和耗材类产品，低气压测试是非常重要的包装评估项目，也是保证产品完好空运至目的地的重要保证。低气压测试是通过模拟货物在飞机货舱中失压的环境，来测试样品随着高度提升造成气压下降的情况下，是否会造成密封包装的膨胀破裂，导致包装和产品的损坏。
◆ 医疗器械包装系统性能检测
ASTM D4169 DC3 & DC13
ASTM D7386
ISO 11607
GB/T 4857、GB/T 19633.1、GB/T 14710
YY/T 0681.15
ISTA 3A、3B&3E、ISTA 1&2系列等
◆ SGS无源医疗器械测试服务
SGS轻工产品/无源医疗器械实验室作为被中国合格评定国际认可委员会（CNAS）认可的第三方实验室，凭借专业的技术、丰富的经验和完善的设备，符合各国标准规范与CE认证、FDA510（k）等要求，为医疗器械企业提供专业的成品及零部件测试服务。
SGS轻工产品/无源医疗器械实验室在一批技术精湛的测试和研发工程师努力下，逐步建立和完善医疗器械性能、安全及包装等全方位服务能力。
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