为进一步加强生物样本库规范化、标准化、高质量建设,ISO制定并发布了ISO20387:2018“生物技术—生物样本保藏—生物样本库通用要求”,为国际提供统一的定义和管理要求。
我国于2019年8月发布了GB/T37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》(等同采用ISO20387:2018),由CNAS提供自愿性认可服务。这对国内从事生物样本保藏的机构带来新的机遇和挑战。
生物样本库应如何建立、健全适用的管理体系,以满足CNAS准则要求?SGS将与您在线探讨。
直播时间:8月11日 周四下午14:00-16:00
核心内容:
ISO20387通用原则
实验室认可与生物样本库
《生物样本质量和能力认可准则》技术要素
《生物样本质量和能力认可准则》质量管理要求
ISO20387审核原则
生物样本库授权签字人的要求
CNAS认可审核要求
如何应对CNAS认可评审
直播老师:巫老师
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