欧盟MDR 2017/745 Annex XVI中将非医疗目的产品纳入MDR监管范围内，比如彩色瞳、抽脂设备等医美器械，这些非医疗目的产品需获得MDR认证方可进入欧盟市场，对于非医疗目的产品加大了监管力度，此类企业应如何满足新法规的监管要求？就此特别邀请到两位专家为大家在线解析。
欧盟 MDR Annex XVI 医美产品最新监管动态及要求解析
欧盟MDR Annex XVI产品监管最新动态 及过渡期安排
MDR Annex XVI产品相关制造商的主要法定义务
合规流程
相关通用安全和性能要求
风险管理和质量管理要求
MDR下医美器械要求解析
MDR附录XVI中定义的非医疗用途器械
MDR Article 61 (9)对医美器械临床评估的要求
如何准备MDR下医美器械的技术文档
本文著作权归SGS所有，商业转载请联系获得正式授权，非商业请注明出处
购物车（
0
）
