欧洲时间2023年1月6日欧盟委员会颁发了2023／0005（COD）提案，关于修订法规MDR（EU）2017／745和 IVDR (EU) 2017／746的过渡期规定，提案延长了指令MDD93／42／EEC或AIMDD 90／385／EEC颁发的证书的有效期，符合延期条件的证书可以直接延长至2027年底或2028年底，公告机构无需更改证书上的日期。
法规制造商应该如何满足过渡期的要求，保证产品在欧盟市场的顺畅流通？特邀SGS专家为大家在线解析答疑。
直播老师：李老师
SGS医疗器械全国业务拓展经理
无源、体外诊断医疗器械行业背景
14年医疗器械行业从业经验，精通IVD研发、制造及法规注册，曾获得数项IVD研发国家专利，完成55个国家300余个产品海外注册
8年公告机构经验，熟悉医疗器械、体外诊断试剂、个人防护用品PPE等欧盟及美国法规要求，擅长ISO13485、MDSAP、510k、MDR、IVDR和PPE法规解读
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