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案例 | SGS NB1639为迈瑞医疗超声刀等多款产品颁发MDR CE证书

案例 | SGS NB1639为迈瑞医疗超声刀等多款产品颁发MDR CE证书

原创
2024-06-14 15:34:46
合作案例
作者: SGS管理与保证
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SGS NB1639为迈瑞医疗超声刀等多款产品颁发MDR CE证书


近日,SGS NB1639为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称:迈瑞医疗)超声刀等多款产品颁发MDR CE证书。


SGS NB1639总监Mr. Geofrey De Visscher、迈瑞医疗生命信息与支持事业部副总经理左鹏飞等出席颁证仪式。


SGS NB 1639是欧盟官方授权的MDR公告机构,凭借数十年的医疗器械法律法规服务经验及高效流程,已为全球的医疗器械制造商颁发数十张MDR证书,帮助企业顺利打开欧盟市场。此次为迈瑞医疗颁发MDR CE证书,充分展示了SGS NB1639在医疗设备行业的专业能力和权威性。同时,这也是SGS NB1639与迈瑞医疗的一次成功合作,为双方未来在更多领域展开合作奠定了良好基础。


SGS NB1639总监Geofrey表示:

迈瑞医疗在超声刀领域的技术实力和产品质量给我们留下了深刻的印象,非常高兴能够为迈瑞医疗颁发MDR CE证书,希望迈瑞医疗在未来能够取得更多的成就,为全球患者提供更好的医疗服务。


迈瑞医疗生命信息与支持事业部
副总经理左鹏飞表示:

感谢SGS NB1639对迈瑞的信任和支持,获得MDR CE证书是我们迈向国际市场的重要一步,迈瑞将继续加大研发投入,打造更多优秀的产品,为实现全球市场布局而努力。


在随后的交流环节,双方就医疗器械行业的发展趋势、市场需求、技术创新等焦点问题进行了深入探讨。SGS期待与您共同探讨、学习并寻求医疗器械领域内的新机遇与挑战,一起推动医疗器械行业的蓬勃发展!


关于迈瑞医疗

迈瑞医疗是一家全球领先的高科技医疗设备研发制造厂商,同时也是全球医疗设备的创新领导者之一。自1991年成立以来,迈瑞医疗始终致力于面向临床医疗设备的研发和制造,产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域。在全球范围内,迈瑞医疗的销售已扩展至190多个国家和地区,其产品远销全世界。在国内超过31个省设立了子公司,践行社会责任,让更多人分享优质生命关怀。


关于SGS

SGS在超过35个国家建立了由医疗器械专家及测试实验室构成的全球网络,其中不乏医疗器械主要海外市场,如:欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚、英国等。SGS的技术专家熟知当地法规及市场,并能及时连接SGS的全国服务网络,为客户提供涵盖测试、认证、培训、二方审核、评估、体系优化的一站式服务。


除了提供MDR认证服务外,SGS管理与保证事业群还可以提供以下认证服务:

● ISO 13485 医疗器械质量管理体系
● MDSAP单一审核程序
● UKCA 英国符合性评估
● ISO 14644洁净室认证

还有其他相关培训服务,包括:

● 授权的ISO 13485主任审核员课程
● UKCA医疗器械法规要求培训
● MDR、IVDR等各类培训
● ISO 14644洁净室设计、测试
● 国内及国际医疗器械法规要求解读

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