一次性使用引流管是利用虹吸或负压吸引原理，放置在人体手术区或体腔内并经过皮肤切口穿出体外，将人体组织间或体腔中积聚的脓液、渗出血液、组织液及其他液体导引至体外，防止液体淤积导致术后感染。
ISO 20697由ISO/TC 84药品和导管给药装置技术委员会编制，于2018年6月5日发布。该标准规定了一次性使用无菌引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求和测试方法。引流导管留作自然引流或连接至吸引源，以加快组织肉芽形成。本文件不适用于抽吸导管、气管导管、导尿管（ISO 20696）、输尿管支架、胆道支架和其他支架（ISO 14630 & ASTM F1828）、采用胃造口术经皮置入消化道的引流管、用于去除脑脊液的轴索导管（ISO 20698）、用于从胃肠道中去除溶液或物质的肠导管等（ISO 20695）。
ISO 20697性能评估要求
《YY/T 0489-2023一次性使用无菌引流导管及辅助器械》于2023年11月22日发布，将于2024年12月1日实施。
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