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ISO 10993-1:2018发布生效后,有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集,化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式,减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的,则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估,确定材料是否安全,并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
SGS作为国际公认的测试、检验和认证机构,在全球拥有配置齐全的物理与化学分析实验室,能够为整个IC制造产业链的质量控制提供可靠与稳健的测试分析解决方案。SGS半导体可靠度实验室及化学痕量分析实验室致力为您提供全面、专业的半导体物理测试和半导体化学测试。
你知道吗,夏季皮肤更爱出油,因为皮脂腺活跃度会随着温度升高而提高,分泌出比冬季更多的油脂。对于皮肤爱出油的人群,控油化妆品是夏季必备品。那么,这些产品的控油功效是如何确定的?控油功效评估SGS化妆品临床评估中心化妆品控油方案,通过在指定时间内测量受试者使用测试样品前后的皮肤油脂含量,评估化妆品改善面部皮肤油脂的效果。这一测试方案可广泛适用于宣称具有控油效果的乳液、啫喱、精华等化妆品。依据不同产品的控油宣称需求,控油方案可选择在使用测试样品后半小时至十二小时,甚至更长时间区间内,进行多个时间点的数据采集。皮肤油脂含量皮肤油脂的测试区域通常选择前额靠近眉间的位置。选择在这一位置的原因有两点:一是面部T字区的毛囊相比两颊更为集中,分泌出的油脂也会更多,为控油效果评估提供足够的数值前后对比空间,因为如果在油脂分泌少的区域测试,对比数据间的差异很有可能无法体现产品真实的控油效果;二是额头靠近眉间的位置相对T字区其他部位,拥有更大的平整区域,方便进行测试标记以及测试操作,减少非产品因素对测试结果的影响。
在测试过程中,仪器探头以恒定压力接触受试者皮肤30秒后,能够得到皮肤的油脂含量值。探头前部有一种吸油材质,这种材质吸收的油脂越多就会变得越透明,透光量从而增加。皮肤油脂测试仪器就是通过计算吸油材质透光量的变化,获得皮肤油脂含量数值。评估流程SGS化妆品临床评估中心要求所有参与功效评估的受试者在到达实验室后,必须在温度为21±1℃、湿度为50±5%RH的环境中静坐至少20分钟,期间不能喝水和饮料,以保证皮肤状态能够达到稳定状态,不对测试结果造成影响。此外,控油功效评估的测试过程中,受试者需要全程停留在实验室内,中途不可外出。对于参与评估的受试者,测试涉及部位在测试开展前至少1天内不能使用包括洁面产品在内的任何化妆品、护肤品、美容仪器及所有外用药品。1.受试者筛选。在前额标记左右两个区域,面积为2×2平方厘米,随机分为测试区和对照区。实验室技术员对两个区域的油脂含量进行测试,从而对受试者进行初步筛选,以确保两个标记区域的差异在可接受范围内。差异不符合纳入标准的受试者将被要求中止参与评估测试。如果未进行这一步筛选,存在标记的测试区和对照区皮肤油脂值差异大的可能,从而影响最终结果的准确性。
2.基础值采集。受试者使用中心提供的洁面产品,按要求进行特定步骤的面部清洁。随后,实验室技术员测量受试者前额油脂含量的基础值。3.测试样品涂抹。由实验室技术员根据随机表在受试者前额的测试区涂抹定量的测试样品,按摩至完全吸收为止。随后,受试者在温度为21±1℃、湿度为50±5%RH的环境中静坐等待。
4.油脂含量测量。依据方案中确定的时间点,实验室技术员在对应时长后,分别测量受试者前额两个区域的皮肤油脂含量,并进行记录。例如方案设计的是8小时内进行2h/4h/6h/8h的时间点测量,那么受试者就需要在涂抹测试样品后的第2个小时、第4个小时、第6个小时和第8个小时,分别进行皮肤油脂含量测量。SGS化妆品功效评估测试服务SGS化妆品临床评估中心能够进行护肤、护发、彩妆等市面上大多数化妆品的功效验证。硬件方面,中心进口自德国、英国和美国的检测设备仪器达到顶级国际同类实验室水平。技术方面,与集团内功效检测标杆实验室,例如德国Institut Fresenius、美国Harison Research Laboratories和Thomas J. Stephens & Associates施行技术同步与交流。中心与众多行业领先企业建有深度合作关系,在产品开发、审批、上市等一系列环节中提供科学验证服务。SGS化妆品临床中心评估服务包括但不仅限于保湿、美白、祛斑、抗皱、控油、抗头屑、头发修复、定型、SPF/PA值、防晒化妆品防水性等多项化妆品功效测试项目,以及人群试用、斑贴测试、眼刺激测试、刺痛实验、致粉刺测试等化妆品安全性测试项目。更有紧随前沿需求的一对一定制服务,欢迎与您的SGS业务代表联系咨询。
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