走进实验室，看看化妆品祛斑功效评估如何进行

色斑，是皮肤内产生的黑色素沉着在皮肤后形成的斑点。内分泌失调、化妆品使用不当、日晒过度等因素都会加快皮肤黑色素产生的速度，当大于皮肤自身新陈代谢速度时，黑色素会沉着，产生色斑。此外，也有遗传因素导致的色斑，例如雀斑。常见的面部色斑有黑斑、雀斑、黄褐斑、老年斑、肝斑、炎症后的色素沉着、太田母斑等。然而，并不是所有的色斑都可以通过使用化妆品来淡化，比如受遗传因素影响的雀斑，就很难通过使用化妆品来改善；而由于内在性色素异常产生的太田母斑，也无法用化妆品淡化。

化妆品祛斑原理

化妆品淡斑的原理有很多，常见的方式有通过阻止酪氨酸酶的活性来抑制黑色素生成，或加快黑素细胞的更新代谢来淡化色斑。

祛斑功效评估方式

化妆品祛斑功效测试，是通过对照受试者使用测试样品前后各时间段皮肤的颜色、黑色素值以及色斑的面积、颜色和数量等多项参数，综合后评估祛斑效果。一般采用半脸对照或组间对照形式进行。

■ 半脸对照，是指在同一受试者的左右半脸分别使用测试样和对照样，然后进行数据采集对比的测试模式，具有节省测试费用、测试的干扰因素和波动较小等优点。但是，采用这种对照方式对受试者和测试产品有一定的要求，即要求受试者左右半脸皮肤状态差异要小，并且使用测试样品后皮肤内部整体变化（例如血液循环改变）不受干扰，因为如果测试样品对皮肤产生干扰会影响到另一半侧脸对照样的效果，导致测试结果不准确。

■ 组间对照，对于半脸对照测试不适用的产品，可以采用组间对照进行测试。组间对照，即让两组受试者分别使用测试样和对照样，然后以组为集合进行数据分析。这种测试方式要求组间的受试者在年龄、皮肤状态等指标上不能存在显著性差异。

半脸对照祛斑功效测试需要达到30个最低样本量的要求，即最少需要30位受试者。但由于测试过程时间较长且前往实验室的次数也较多，为防止整个测试途中有受试者退出导致样本量不足的情况发生，通常会招募33位受试者。同样地，组间对照测试至少需要66位受试者。参与测试的受试者年龄须平均分布在25至55岁之间，面部要存在色斑，例如肝斑、老人性色素斑、雀斑或日晒炎症后的色素沉着等。此外，对受试者面部色斑的面积等级、色斑色素颜色等级和使用测试样品前的皮肤颜色等级也有相应要求。

祛斑功效测试项目

祛斑功效测试的实验周期一般为28天，包含3个测试时间点，即未使用产品前（D0）、使用产品二周后（D14）和使用产品四周后（D28）。在每个测试时间点，受试者都要经过皮肤颜色、皮肤黑色素、脸部成像采集和临床评估四大项测试。

■ 皮肤颜色。人体的皮肤具有6种颜色，包括红、黄、绿、蓝、黑、白。不同的皮肤颜色由皮肤内的黑色素数量、类型、分布情况不同而决定，而色斑的颜色与皮肤的颜色具有一定的相关性，可以通过观察皮肤颜色值的变化来计算色斑的颜色变化。在实际测试中，使用皮肤颜色测定仪测定受试者脸颊色斑部位皮肤的黑白度值、红绿度值和黄蓝度值。

■ 皮肤黑色素。色斑的成因是黑色素的沉着。因此，皮肤内黑色素值的变动能直接反应色斑的变化情况。测试过程中，对于皮肤黑色素的测定，是在受试者脸颊色斑部位使用皮肤黑色素测定仪进行数据的采集。黑色素仪的测试精度和灵敏度比皮肤颜色测定仪更高，因此对操作人员手法和经验也提出了更高的要求。

■ 脸部成像采集。除了采集脸颊色斑数据外，测试中还需要对受试者的正脸和左、右侧脸进行成像采集。通过图像，测试人员可以对比受试者各时间点的面部状态和观察色斑变化情况，从而更直观地评估祛斑效果。另外，采集的面部图像也包含黑白度值、红绿度值和黄蓝度值信息，可以从另一个角度去分析皮肤颜色。

■ 临床评估。为了得到更准确、完善的祛斑功效测试结果，除了各项仪器测试项目，受试者还需要接受资深皮肤科医生的临床评估。临床评估是由医生对受试者脸部的色斑进行主观打分，整个过程都需要在光线恒定且充足的环境中进行。

祛斑功效测试流程

以周期为28天的祛斑功效测试为例，每位受试者需要在使用产品前、使用产品二周和四周后3个时间点前往恒温恒湿室接受测试。需要注意的是，为获得准确稳定的测试数据，每次测试前受试者都需要清洁面部，并在温度为21±1℃、湿度为50±5% RH的环境中静坐30分钟以上。因为受试者来访实验室途中，受外界气候和自身因素等影响，皮肤状态会发生改变，所以每次测试前需要清洁脸部，然后在恒温恒湿间内等待至皮肤处于一个稳定的状态。

D0 未使用产品前测试：1）清洁脸部和等待；2）测试受试者皮肤基础值；3）确定样品组和对照组。
D14 使用产品二周后测试：1）受试者回访，清洁脸部和等待；2）测试受试者皮肤数据值。
D28 使用产品四周后测试：1）受试者回访，清洁脸部和等待；2）测试受试者皮肤数据值。

SGS化妆品功效测试服务

作为国内较早从事化妆品功效评估的机构，SGS于2013年在上海建成化妆品功效实验室，是集团在亚太地区的第一座化妆品功效实验室。2017年，SGS广州化妆品功效实验室正式落成启用，为华南地区化妆品企业提供全面的一站式服务。SGS化妆品功效安全评估服务产品范围包括但不仅限于：肤用化妆品、彩妆产品、发用化妆品、洗浴产品、防晒化妆品、牙齿护理产品、美容仪器、止汗除臭产品等。实验室能够提供保湿、美白、祛斑、抗皱、控油、抗头屑、头发修复、定型、SPF/PA值、防晒化妆品防水性等多项化妆品功效性测试项目，以及人群试用、斑贴测试、眼刺激测试、刺痛实验、致粉刺测试等化妆品安全性测试项目。更有紧随前沿需求的一对一定制服务，欢迎与您的SGS业务代表联系咨询！